Hur man designar en klinisk prövning

En klinisk prövning är en prospektiv studie som utvärderar effekten av en eller flera interventioner mot en kontroll . En hälso- ingripande kan antingen vara en drog , en medicinteknisk produkt eller ett förfarande . Kliniska prövningar är det mest effektiva verktyget för att bedöma positiva och negativa effekter av en hälso ingripande . De möjliggör förbättringar av vårdkvalitet genom att jämföra alternativa behandlingar . Instruktioner
1

Designa din kontrollgrupp noggrant , eftersom det är den grupp som du vill jämföra interventionsgruppernamot . I början av rättegången , ska kontrollgruppen vara tillräckligt lik interventionsgrupperna.
2

Definiera primära frågan om rättegången . Varje försök bör bestå av endast en primär fråga . Den primära frågan bör anges i god tid före rättegången . Du kan också definiera en uppsättning av sekundära frågor relaterade till den primära frågan . Addera 3

Skriv ett klart och koncist protokoll för den kliniska prövningen . Studieprotokollet är avtalet mellan försöks utredare och deltagare . Protokollet bör inte ändras under rättegången . Protokollet kommer att tydligt definiera målen för studien , urvalskriterierna för deltagarna , och storleken på rättegången .
4

Använd randomisering att tilldela deltagare till interventions-och kontrollgrupperna . Detta garanterar att alla deltagare är lika benägna att gå med antingen kontrollgruppen eller någon av de interventionsgrupperna. Randomisering minskar effekterna av tilldelnings partiskhet .
5

Minimera partiskhet under insamling och bedömning av data med hjälp av dubbel-blind design. I en dubbelblind studie , behöver både deltagare och utredarna inte vet vilken grupp ( kontroll eller ingrepp ) en deltagare tillhör . Addera