Grundläggande medicinsk kunskap borde vara ett av de viktigaste kriterierna för en studiekoordinator. Jag tror att det är viktigt för en studiekoordinatoratt ha tillräcklig klinisk kunskap för att veta när ett ämne ( dvs. patienten ) upplever ett allvarligt tillstånd . Till exempel , i ett fall jag undersökt , ett ämne började få en hjärtattack när man sitter i väntrummet . Samordnaren var medveten om detta och omedelbart krävde en läkare som svarade och gav omedelbar hjälp . En otränad studiekoordinatorkanske inte har insett symptom som kan vara katastrofala . Medicinskt utbildade personer , i min mening , gör det bästa Studie samordnarna eftersom de oftast ombedd att göra en hel del interagera med ämnena . De utför någon gång fysiska prov , dra blod , rekord sjukdomshistoria , dosera mediciner , etc. Därför tillräcklig kunskap för att identifiera kvalificerade individer för den kliniska prövningen är en stor hjälp för den kliniska prövare .
2
god klinisk sed ( GCP ) kunskap bör vara ett viktigt krav för din studiekoordinator. Även om samordnaren är en utbildad medicinsk person, lära sig innehållet i ICH Good Clinical Practice riktlinjer och gällande FDA 21 förordningar CFR tillsammans med lämpliga statliga lagar är absolut nödvändigt att bestämma klinisk prövning efterlevnad . Att ha en kunnig Studie Koordinator tjänar som en andra kontroll för att den kliniska utredare att garantera protokollkraven uppfylls. Sponsorn kliniska uppgifter ledningsgrupp skulle vara nöjda med det minskade antalet korrektionsdata former till följd av att arbeta med utbildad platspersonal. Se avsnittet resurs för en länk till WQATS där du hittar kliniska resurser forskarutbildning . Addera 3
Utbildning är också viktigt eftersom tillsynsmyndigheterna förväntar kliniker att få information om aktuella trender i branschen , praxis och reglerande förväntningar . En stor del av denna utbildning kan göras från bekvämligheten av ditt hem på Internet . Dra nytta av dina lokala organisationskapitelmöten. Till exempel finns en lokal SoCRA kapitel i nästan varje stat . De är billiga i att när du är en nationell medlem ; lokala möten är en del av detta medlemskap . Du kan behöva betala för din måltid om platsen är en restaurang , men andra än att mötena är gratis och informationen är ovärderlig . Dessutom får du att nätverk med andra yrkesgrupper . Kolla in den nationella organisationens webbplats för listor i ditt område : . Http://www.socra.org/html/chapters.htm
4
erfarenhet är ovärderlig
Du kan. lära sig reglerna framåt och bakåt , men praktisk erfarenhet kommer att ta dig till platser du inte kan tänka dig . Hur ? Boken talar om vad som krävs , men sällan skildrar verkliga situationer . Bara antar att du sluta med en blandning upp i din schemaläggning och har fler ämnen än vad du kan hantera dyka upp på en gång . Vad gör du ? Alla skriker på dig på en gång att de har bråttom och kan inte vänta mycket längre . En del kan inte komma tillbaka eftersom de bor för långt bort och att få dem tillbaka är en ledig besök . Har protokollet berätta hur man hanterar oplanerade besök ? Har protokollet tillåter även oplanerade besök ? Situationer som denna omfattas inte i böckerna och erfarenhet är det enda sättet en klinisk forskning samordnare skulle veta hur man ska hantera det .
5
En folk personen .
En bra Study Coordinator måste vara en trevlig , tålmodig och tolerant person. De har att göra med människor , ett hav av olika personligheter . Det är viktigt att de vet och förstår varje ämne och vara villig att le och säga rätt saker
6
God dokumentationsmetoder
.
I branschen , säger vi " om det ISN 't skrivet , det inte hända " . Det spelar ingen roll om personen frivilligt gått med på att delta i den kliniska prövningen om du inte skriva ner det . Speciellt om personen är en lång tid patienten av läkaren . Ett mål av människorättsskydd(kallas IRBs och etiska kommittéer ) , är att se till att patienten inte blev ett ämne av rädsla för att göra läkaren galen . Det spelar ingen roll om motivet satt i fem minuter innan du tog blodtrycket i enlighet med protokollet om du inte dokumentera det . Utan dokumentation , kan verifieras ingenting gjort . Den klinisk forskning samordnare måste vara noggrann , konsekvent och tydlig när du skriver fallbeskrivningar , besök anteckningar och annan information om den kliniska prövningen .
7
God verbal förmåga .
Clinical Forskningskoordinator skulle finna sig att förhandla kontrakt med sponsorer , anställa ytterligare hjälp , och gör en hel del arbete utanför deras sfär av komfort . Om dessa uppgifter delegeras till klinisk forskning samordnare , se till att personen kan uttrycka sig själv klart och stadigt på ett vänligt sätt , som är lämpligt. Addera
Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom