1. Home
  2. alternativ medicin
  3. biter Stings
  4. Cancer
  5. förhållanden Behandlingar
  6. Tandhälsa
  7. Diet Nutrition
  8. Family Health
  9. Sjukvård Industri
  10. Mental hälsa
  11. Folkhälsa säkerhet
  12. Verksamheten Verksamheten

FDA & Hydrogel Implantat

Den amerikanska Food and Drug Administration ( FDA ) har bestämmanderätt över produktionen av läkemedel, medicintekniska produkter och kosmetika i USA . Bröstimplantat , inklusive implantat fyllda med hydrogelpolymerer , faller under denna myndighet . FDA har inte godkänt användningen av hydrogel implantat i USA . Hydrogel Implantat

Hydrogel implantat består av ett yttre skikt av silikon fylld med hydrogel , en typ av polymer. Enligt forskning vid Sart Tilman universitetssjukhus i Belgien , publicerad i " Acta chirurgica Belgica " tidskriften i 2004 , hydrogel implantat har vissa fördelar , till exempel att vara mer levande än saltlösning implantat , liksom att inte vara mottagliga för bakterietillväxt .

FDA: s Role

Bröstimplantat anses vara medicintekniska produkter , så FDA måste förbättra dem innan de kan marknadsföras till den amerikanska allmänheten . En tillverkare måste visa till FDA att den har solida bevis som visar enhetens säkerhet och effektivitet eller att enheten fungerar på samma sätt som en redan godkänd enhet . Addera Status

FDA har inte godkänt någon form av hydrogel implantat användning på människa. Endast silikon och saltlösning bröstimplantat har godkänts . På grund av detta hydrogel implantat är inte tillgängliga i USA . Men de finns i delar av Europa , Asien och Sydamerika . Addera

SHARE

Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom