1. Home
  2. alternativ medicin
  3. biter Stings
  4. Cancer
  5. förhållanden Behandlingar
  6. Tandhälsa
  7. Diet Nutrition
  8. Family Health
  9. Sjukvård Industri
  10. Mental hälsa
  11. Folkhälsa säkerhet
  12. Verksamheten Verksamheten

FDA Rensat Vs . FDA Godkänd

The Food and Drug Administration ( FDA ) har ansvar för att skydda och övervaka av produkter som kan påverka folkhälsan . FDA både rensar och godkänner av objekt som faller under deras paraply av ansvar , från mat och läkemedel till medicintekniska produkter och tobaksprodukter . Applikationer

att få ett objekt godkänt eller godkänts av FDA , måste den lämnas in med en ansökan . De två typer av program är en 510k , vilket är en premarket anmälan , och en premarket godkännande ( PMA ) ansökan . När dessa har lämnats in och granskats , kan FDA besluta om att godkänna eller rensa läkemedel eller medicinska enheten .
Rensat Vs . Godkända

förfrågningar Clearance är för medicintekniska produkter som är exakt som de som redan finns på marknaden . Godkända ansökningar är för objekt som är helt ny och måste kontrolleras för säkerhet i händelse av nya risker . Båda aspekterna måste bevisas eller tillhandahållas av avsändaren för att säkerställa korrekta förfaranden följs . Addera nödvändighet

FDA- godkännande eller godkännande är nödvändigt för att se till att patienter med hjälp av vissa medicintekniska produkter kommer att vara säkra och samtidigt utnyttja produkten . Enheter gå igenom rigorösa studier och undersökning innan de får tas bort eller godkänts i sjukvårdsmarknaden. Det måste också bevisas att den medicinska enheten inte bara inte kommer att göra skada , utan också att det kommer att göra gott . Hela syftet med en medicinteknisk produkt är att förbättra någons hälsa , och om objektet inte klarar att kontroll , kommer det inte att få tillstånd eller godkännande av FDA . Addera

SHARE

Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom