1. Home
  2. alternativ medicin
  3. biter Stings
  4. Cancer
  5. förhållanden Behandlingar
  6. Tandhälsa
  7. Diet Nutrition
  8. Family Health
  9. Sjukvård Industri
  10. Mental hälsa
  11. Folkhälsa säkerhet
  12. Verksamheten Verksamheten

FDA Typer Varningar Lådor

Den amerikanska myndigheten Food and Drug Administration ( FDA ) har i uppdrag att se till att produkter och receptbelagda läkemedel är säkra för människor . Många receptbelagda läkemedel har en massa potentiellt förödande biverkningar , och det är upp till FDA för att skydda allmänheten . FDA har utvecklat en viss typ av varning för läkemedel med mycket allvarliga biverkningar . Boxed Varningar

FDA har mycket makt när det gäller att reglera receptbelagda läkemedel . Om FDA bestämmer ett visst läkemedel är för farligt , drar den det läkemedlet från marknaden. Om ett läkemedel som inte är ganska farlig nog för att motivera att ta bort det från hyllorna , är nästa mest allvarliga steget att utfärda en boxas varning för att läkemedlet, även känd som en " svart låda varning. " Alla boxed varningar indikerar samma höga nivå av fara för patienterna .

Anledningar

FDA frågor boxed varning av tre skäl . Om ett läkemedel har allvarliga biverkningar som potentiellt livshotande eller invalidiserande reaktioner , är en inramad varning nästan alltid utfärdas . Ett annat skäl är när ett läkemedel har mycket specifika användningsinstruktionersom drastiskt minskar risken för eventuella biverkningar . Till exempel, om ett läkemedel är endast farlig när den kombineras med en annan drog eller när den används med en viss frekvens , då FDA ofta fortfarande utfärdar en boxas varning . Slutligen anser FDA en boxas varning om en viss demografisk är särskilt utsatta med ett visst läkemedel , som de under 21 . Addera Syfte

Hellre än att fokusera på information till allmänheten , är syftet med boxed varningar verkligen att informera sjukvårdspersonal , läkare och apotekare om farorna med ett visst läkemedel . Ofta boxed varningar innehåller information som är väsentlig för att avgöra om en viss patient kan säkert använda en drog . Genom samråd med boxas varning , snabbt och enkelt ser en läkare farorna med ett visst läkemedel och bedömer om det är lämpligt för patienten .
Format och utseende
< p > Om FDA bedömer att ett visst läkemedel kräver en boxas varning innebär det ett par saker . Läkemedelsföretaget ska innehålla skriftliga varningar på läkemedlets förpackning som listar , på ett klart och koncist sätt , de potentiella biverkningar och sätt att undvika risker . Denna information ska listas på utsidan av själva förpackningen , på insatsen inne läkemedlets förpackning samt på någon litteratur eller artikeln reklam drogen . Dessutom är en tjock svart linje för att bifoga den här informationen , avsedd att göra varningen sticker ut . Addera

SHARE

Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom