Receptbelagda läkemedel omfattas av en viss klassificering enligt definitionen av Federal Food , Drug , och kosmetiska lagen . Från och med 1938. Dessa lagar tilldela mat , läkemedel och kosmetiska säkerhet och distributionsansvartill Food and Drug Administration . I arbetsuppgifterna ingår att definiera vilka typer av villkor kräver recept , och att bestämma över - the-counter läkemedel klassificeringar . " Rx -only " eller " legend " måste visas på alla läkemedelsförpackningar som faller inom denna kategori . Eftersom dessa anses licensierade läkemedel , är bara läkare, optiker , tandläkare och veterinärer har tillstånd att skriva recept för konsumenterna . Licensiering åtgärder antogs för att reglera sin tillverkning, försäljning och distribution.
Funktion
Prescription Drug Marketing Act från 1988 infördes för att reglera läkemedelssäkerhet och effektivitet . Läkemedel sätts genom en testprocessen av US Food and Drug Administration innan de erbjuds till allmänheten . I ett försök att skydda konsumenterna , måste recept förpackningar lista doseringsbelopp , doseringsanvisningar och eventuella biverkningar samt namnet på läkemedlet och dess potens nivå . Denna process fungerar för att skydda konsumenterna mot undermåliga och förfalskade läkemedel , och reglerar hur de distribueras . Och medan de specifika användningsområden för varje läkemedel är tydligt fastställda , är läkare laglig rätt att förskriva ett läkemedel för alternativ eller " off label " använder .
Funktioner
< p > regeringens roll i att testa nya läkemedel först anges i Prescription Drug User Fee Act från 1992. Detta är ett program för att påskynda processen för nyskapade droger godkännande . Läkemedelstillverkarna är skyldiga att betala en sådan avgift för att få sina produkter testade och godkända . Ändringar i lagen har tillkommit sedan dess för att införliva ytterligare åtgärder som övervakar ett läkemedels säkerhet efter att den har erbjudits till allmänheten . Avgifter kan köra allt från $ 500.000 till $ 1.000.000 beroende på vilken testförfarandensom behövs för att uppfylla normerna för godkännande .
Effekter
Som en del av en vårdinitiativ, Medicare Prescription Drug förbättring och modernisering Act från 2003 antogs i ett försök att förbättra receptbelagt läkemedel tillgängligheten för pensionärer . Denna lag behandlas de höga kostnaderna för receptbelagda läkemedel genom att erbjuda ett särskilt program där senior kan få rabatterade priser . Det program för att arbeta tillsammans med Medicare del A och B , får pensionärer att köpa drogen planerar genom oberoende försäkringsbolag . Deltagande försäkringsbolag och läkare var tvungna att välja och erbjuda mediciner enligt definierade listor som bara innehåller vissa varumärken och vissa läkemedels klassificeringar . Passagen av denna lag medfört betydande förändringar i hur läkemedel skulle ordineras och delas ut till en stor del av befolkningen .
Överväganden
Som ett resultat av den Prescription Drug User Fee Act från 1992 har godkännandetiden för nya läkemedel minskat avsevärt . Men denna hastighet i testning och godkännande kan placera konsumenterna i riskzonen . Försök att tillämpa en del av programmets medel mot övervakning direkt-till - konsument- reklam drog har misslyckats på grund av bristande statliga medel . Som ett resultat , konsumenterna riskerar att få felaktiga eller ofullständiga uppgifter om ett receptbelagt läkemedel genom direkta reklam medier . Vissa krav finns för att säkerställa att läkemedelsinformation presenteras korrekt . Men kontraindikationer eller drog effektivitet i jämförelse med andra märken kan utelämnas . Addera
Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom