Standardrutiner i klinisk forskning

Klinisk forskning är en gren av medicinsk vetenskap som avgör säkerheten och effektiviteten av läkemedel, medicintekniska produkter eller diagnostiska förfaranden . Klinisk forskning följer alltid allmänna standardrutiner ( SOP ) . En allmän SOP är detaljerad , skriftliga instruktioner för att uppnå enhetlighet i utförandet av en specifik funktion . Standardrutiner hjälpa klinisk forskning kompletteras med överensstämmelse varje gång . Ansvarig part

Det första steget är att identifiera vem som kommer att ansvara för varje uppgift av forskningsprojektet . I klinisk forskning , är prövaren ansvarig för forskningen . Utredaren har ansvaret att kontrollera alla medarbetare, kollegor och medarbetare som hjälper med att genomföra studien är informerade om de skyldigheter och uppfylla alla ansvarsåtaganden.
Beskrivande åtgärd

SOP måste innehålla ett skriftligt förfarande av den kliniska forskningen . En skriftlig process innehåller referenser och en riktlinje om hur forskning bör bedrivas . Det säkerställer att forskningen uppfyller federala föreskrifter och institutionella politik för att skydda rättigheter och välfärd för de mänskliga studiedeltagare . Denna process förbättrar också kvaliteten på insamlad information , vilket förbättrar studien .

Träning

Associates , kollegor och anställda bör utbildas på individuell forskningsprotokoll. Den skriftliga processen spelar en viktig roll i utbildningen , eftersom varje individ kan visualisera de uppgifter som hänför sig till dem .
SOP Mall

En allmän SOP mall för klinisk forskning bör omfatta en rubrik med titeln på forskning , ursprungliga versionen datum , ändringsdatum , giltighetsdatum och den personal som godkänner forskningen . Denna mall har också syftet , ansvar , instruktioner och rutiner , referenser och en bilaga . Addera