1. Home
  2. alternativ medicin
  3. biter Stings
  4. Cancer
  5. förhållanden Behandlingar
  6. Tandhälsa
  7. Diet Nutrition
  8. Family Health
  9. Sjukvård Industri
  10. Mental hälsa
  11. Folkhälsa säkerhet
  12. Verksamheten Verksamheten

Vad är ett FDA monografi ?

En FDA monografi är en publicering av amerikanska Food and Drug Association ( FDA ) om en viss klass av over -the - counter läkemedel . FDA ger ut separata monografier i mer än 80 olika klasser av läkemedel, inklusive smärtstillande , antacida och solskyddsmedel . Historia

År 1962 antogs en lag som säger att inga droger skulle kunna marknadsföras i USA tills deras effektivitet och säkerhet har testats och godkänts av FDA . År 1972 var detta utvidgas till att omfatta receptfria läkemedel . För att effektivisera godkännandeprocessen , var det monografi systemet implementeras .
Ingår Information

FDA monografier inkluderar listor över ingredienser som har visat effektiviteten och säkerheten för en viss hälsorisk, samt information om dosering , läkemedelsformuleringaroch märkning .
Använder

i stället för att ansöka om godkännande för varje ny over - the-counter läkemedel släpps , tillverkarna istället försöka få sin produkt godkänd baserat på en befintlig monografi . Om , till exempel , är en tillverkare som ansöker om godkännande för ett nytt antacida , de gäller att få den godkänd utifrån dess överensstämmelse med en särskild monografi eftersom den innehåller pre - godkända , aktiva ingredienser snarare än att ansöka om godkännande av ett helt nytt läkemedel .
Addera

SHARE

Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom