Hantera kliniska prövningar

Kliniska prövningar fungera som försöksområde för nya mediciner, medicinsk utrustning och medicinska procedurer som genterapi. Klinisk forskning görs på djur innan du fortsätter till mänskliga prov för att avgöra toxiciteten av behandlingen. Food and Drug Administration är ansvariga för att fastställa säkerhet och utlämnande normer för deltagarna, samt ge värdorganisationer med operativa bestämmelser. Detta var ett resultat av tidigare oetiskt beteende av test organisationer. Eftersom det finns risker, är det viktigt att deltagarna göras medvetna om eventuella biverkningar. Instruktioner
1

Utveckla lämpliga metoder för rekrytering. Sättet du rekryterar dina deltagare ska vara lämpligt för anläggningen och storleken av personalen. Till exempel kan rekrytera nätet vara alltför påträngande för en studie på en undanskymd sjukhusavdelning orsakar för mycket extra aktivitet. Överdriven och tidskrävande pre-testning kan avskräcka delaktighet, och uppgifterna bör begränsas till uppgifter som kommer att redovisas som en del av studien. Preliminära platsbesök i hjälpen mätplatsen prövningsledare utveckla rekryteringsmetoder som inte kommer att störa webbplatsens dagliga verksamheten.
2

skapa god klinisk sed (GCP) och Human Ämne Protection (HSP). FDA etablerade kliniska rättegångar på 1970-talet. GCP och HSP är att ge deltagarna informerat samtycke om giltighetstid, eventuella effekter och ersättning för studien, och utarbeta ett samtycke dokument som är lätt att förstå. Den kliniska forskaren måste också göra sin ekonomiska ersättning klart till FDA. Om utredarna att vinna ekonomiskt på produktion av drogen det kan påverka tillförlitligheten i resultaten.
3

Record omfattande uppgifter. Varje aspekt av prövningen skall bokföras inklusive rekrytering, lagerstyrning och rutiner randomisering. Trial chefer ska ha datoriserad datainsamling som har förmågan att sammanställa, kategorisera och rengör uppgifter som ger dem möjlighet att producera rapporter som baseras på varje aspekt av rättegången. Det är viktigt att den insamlade data speglar, så nära som möjligt, bör den faktiska situationen, och försök chefer använder ett universellt system för att kontrollera alla uppgifter.
4

Fördela resultat korrekt. Enligt den kollaborativa författarskap politik, får prövningsledare inte kredit för deltagande när resultaten är fördelade, vilket gör det svårt för dem att skapa trovärdighet som en kompetent chef. Det är viktigt att chefer arbetar med värdföretag för att säkerställa att de får kredit i slutresultaten. Alla resultat distribueras till medicinska tidskrifter och register rättegång och presenteras under konferenserna bör följa de normer som fastställts av Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Att inte offentliggöra resultatet kan tolkas som vetenskaplig oredlighet.