Label Krav för Human Drug Produkter

Om 1,5 miljoner förebyggas drog fel inträffar varje år i USA, enligt en vitbok presenteras för American College of Physicians Foundation 2007. Amerikanerna tar ett växande antal både receptbelagda och over-the-counter (OTC) läkemedel som i dag. Det genomsnittliga antalet receptbelagda mediciner den genomsnittliga vuxna tar är sju till tio. Äldre amerikaner tar 19-27 olika humana läkemedel products.Drug märkenas behov är av stor oro, eftersom så många som hälften av alla vuxna i USA har begränsade kunskaper hälsokunskap och de skillnader i formulering och stilar etiketter på humana läkemedelsprodukter kan vara svårt för många att förstå. FDA har arbetat för att göra drogetiketter mer enhetlig och begriplig. FDAbestämmelser för receptbelagda läkemedel Etiketter
Det finns så många som 50 olika läkemedel etikettyper, baserat på statliga regleringar.

Food and Drug Administration (FDA) kräver att alla receptbelagda drogetiketter innehåller namnet på läkemedlet, namn och adress på det apotek drogen, och serie-eller partinummer för detta parti av medicinering.

tilläggsetiketten krav omfattar läkarens namn, patientens namn och instruktioner för användning.
Infoga märkningskrav
kompletterade information måste lämnas annat än vad som står på burkens etikett.

FDA kräver också att receptbelagda läkemedel kommer med informativa inlägg eller extra pappersarbete som innehåller en sammanfattning av den vetenskapliga underlagen läkemedlets användning som en mänsklig läkemedelsprodukt, vilka villkor det används för och kontraindikationer för användning (när det ska inte användas).

Doseringar, styrka och utgångsdatum skall anges. Biverkningar, måste interaktioner med andra läkemedel, beroende information och lagring och hantering finnas på receptbelagda humana läkemedelsprodukter.

Läkemedlet måste komma med en lista över ingredienser och vissa ingredienser måste bära ytterligare varningar, såsom mediciner som inkluderar vissa livsmedel färgämnen, aspartam och sulfiter.
OTC Etikettkrav
Over-the-counter droger också har krav på märkning.

Over-the-counter) OTC) humana läkemedelsprodukter också ha märkenas behov. De måste ha detaljerad användning och varningsinformation, en ingrediens listan och ange syftet med produkterna. Anvisningarna för olika åldrar och befolkningsgrupper måste vara på etiketten samt information om lagring och specifika ingredienser, såsom mängden natrium den kan innehålla.

OTC drogetiketter också innehålla utgångsdatum, partiet eller partinummer, namn och adress på tillverkaren, och överdosering uppgifter

Referenser
  American College of Physicians Foundation:. Förbättra Prescription Märkning Drug Container i USA |   FDA: CFR - Code of Federal Regulations avdelning 21
  GPO Tillträde: e-CFR Data: Avdelning 21 --- Food and Drugs
  Rx Lista: De Over-the-counter medicin Label: Ta en
Look