Rita eller skriva ut en plan .
Du behöver en plan . Några saker som du måste veta innan du börjar din kliniska register management-program är exakt 1 ) vad som måste upprätthållas , 2 ) hur lång tid det måste hållas , 3 ) hur du planerar att behålla den och 4 ) där du planerar att hålla den. Ett bra ställe att börja skulle vara god klinisk praxis för industri ( GCP ) riktlinjer som talar om de 26 uppgifter som krävs för att hållas . När planen är utvecklad , ändra det till ett standardförfarande och få den godkänd .
2
Kontrollera din budget .
P Om du är ett litet företag , kan jag säga nu att kvalitetssäkring kommer att vara på botten av totempåle när det gäller att sprita ut pengar så ta reda på hur mycket pengar du har och som kommer att avgöra om du ska införa ett papperslöst system eller ett pappersbaserat system . Beroende på storleken av det kliniska försök kan ett pappersbaserat system vara mer ekonomiskt . Om det är en stor multicentreradklinisk prövning , uppmanar jag er att övertyga ledningen att investera i ett dokumenthanteringssystem . De kommer att vara verkligt tacksam för det systemet senare . Addera 3
Utveckla en pappersbaserad
Att utveckla ett pappersbaserat system , beställa mappar . Märk mapparna med de 26 titlar som anges i riktlinjerna GCP . Jag rekommenderar att du får olika färger så att du kan färgkodensystemet så mycket som möjligt . Till exempel kan alla biverkningar från en webbplats går i en röd mapp . Alla medicinska licenser och återupptas i en blå mapp och så vidare. Om du har mer än en plats , måste du skapa 26 mappar för varje plats ( nu ser du varför du vill att dokumenthantering programvara ! ) .
4
Spåra dina dokument .
< p > Du kommer att behöva för att spåra de poster som kommer in och skickas ut . Till exempel behöver du en lista över alla läkare som har skickat sina finansiella upplysningsformertill sponsorn . Varje gång man har fått , skriv in namnet på läkaren och datum emot , och sedan lämna in den på lämplig plats . Gör detta för varje papper som kommer in ( jag slår vad om att du börjar verkligen förstå behovet av denna programvara för dokumenthantering rätt om nu ! )
5
Uppföljning på dina dokument .
Ställ in en tid för regelbundna kontroller och uppföljning för att hämta saknade handlingar .
6
elektroniska register ledningssystem .
Det finns många dokumenthanterings mjukvaror tillgängliga så gör din läxa innan köpet . Se till att mjukvaran har en inbyggd , oföränderlig verifieringskedja . Se till att programvaran är validera - stånd , vilket innebär säkerhet kan implementeras , efterlevs och spåras . Om du inte kan få ett dokumenthanteringssystem , använda Microsoft Access och utveckla en databas . Kom ihåg att din huvudsakliga behov spårar . Du måste spåra dina dokument oavsett ditt system - papperslös eller elektroniskt . Ett system som gör att du kan skanna in posterna i en databas och länka dem är bra att ha , men inget krav . Jag rekommenderar att en pdf-fil skapas av alla poster som kommer i. pdf måste vara en bestyrkt kopia av originalet . Att upprätthålla dokumenten är din enda kravet . Om du använder ett elektroniskt system glöm inte att säkerhetskopiera posterna och ibland utföra en återställning för att se till att de fungerar .
7
Genomföra en katastrofberedskap plan
Ja , du måste se till att om något händer med byggnaden där dina band eller skivor lagras , att ett andra exemplar finns tillgängliga . Platser som Kalifornien där jordbävningar inträffar vanligtvis garanterar en kopia finns i ett bankvalv eller backas upp till en server på östkusten . Se till att fler än en person kan få tillgång till katastrof säkerhetskopior , om det behövs . Addera
Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom