1. Home
  2. alternativ medicin
  3. biter Stings
  4. Cancer
  5. förhållanden Behandlingar
  6. Tandhälsa
  7. Diet Nutrition
  8. Family Health
  9. Sjukvård Industri
  10. Mental hälsa
  11. Folkhälsa säkerhet
  12. Verksamheten Verksamheten

Vad Statliga agenturer Skydda barn i kliniska prövningar ?

De fysiska och psykiska hälsobehov hos barn skiljer sig markant från de av vuxna populationer , på grund av kroppsstorlek , hormonella och kognitiva utveckling , näringsbehov och unika exponeringar och risker . Kliniska prövningar är ett sätt att bättre förstå vårdbehov och bästa behandlingsalternativ för barn . Samtidigt genomför medicinska experiment på en ung och sårbar befolkning kan låta alarmerande , flera myndigheter har juridiska och praktiska ramar för att skydda barns hälsa och intressen . Byrån för mänskliga Research Skydd

Huvud myndighet som skyddar barn inskrivna i kliniska prövningar är Byrån för mänskliga Research Skydd . Administreras av US Department of Health och Human Services , OHRP skyddar "rättigheter , välfärd och välbefinnande " av individer som är involverade i både biomedicinsk och beteendevetenskaplig forskning . OHRP har utarbetat en rad juridiska och etiska normer uttryckligen för barns deltagande i klinisk forskning för att säkerställa den mest gynnsamma balansen mellan risk och nytta , samt för att skydda rättigheter och hälsa i en sårbar befolkning .
< Br > Food and Drug Administration

den amerikanska Food and Drug Administration är en av de största federala finansieringskällor för klinisk forskning , och hjälper sponsorstudierför utveckling av läkemedel , naturliga terapier och medicintekniska produkter . Liksom OHRP , har FDA en uppsättning stränga kriterier för att skydda barn i försök, som är särskilt uppmärksamma på frågor om frivilligt samtycke och samtycke , minimera risker och skydda barn från positioner otillbörlig skada och sårbarhet .

gemensamma Agencies

Institutionen för hälsa och mänskliga tjänster , tillsammans med National Institutes of Health och National Heart , Blod och Lung Institute , har nyligen bildat encentrerad koalition för att utbilda allmänheten om den viktiga roll som barn i den kliniska forskningen . Eftersom myndigheter är skyldiga att upprätthålla en liknande uppsättning standarder i fråga om skyddet av försökspersoner , ger detta nybildade divisionen en tydlig översikt av generella processer rättegång och de rättigheter och skydd för alla deltagare . Den nyligen lanserade hemsidan , Barn och kliniska studier ( se Resurser ) , ger en informativ överblick över de fördelar till forskning delaktighet , och de specifika sätt forskare och institutioner upprätthålla federala normer för att skydda barn .
Institutional Review styrelsen

Alla som tar emot federal finansiering för kliniska prövningar i antingen beteende eller biomedicinsk forskning krävs för att bilda en Institutional Review Board . En IRB ansvarar för att reglera de etiska och rättsliga normer för forskning , och som en kropp , är ansvarig inför federala regler och revisioner . För kliniska prövningar som gäller barn , tjänar en IRB på uppdrag av statliga myndigheter för att säkerställa att forskningsinstitutioner, exempelvis sjukhus, skolor och företag , uppfyller federala normer och skydda hälsa och välbefinnande deltagande minderåriga .
< Br > Addera

SHARE

Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom