1. Home
  2. alternativ medicin
  3. biter Stings
  4. Cancer
  5. förhållanden Behandlingar
  6. Tandhälsa
  7. Diet Nutrition
  8. Family Health
  9. Sjukvård Industri
  10. Mental hälsa
  11. Folkhälsa säkerhet
  12. Verksamheten Verksamheten

Vad är en FDA varningsbrev

? The Food and Drug Administration ansvarar för att skydda folkhälsan . FDA använder flera processer för att utvärdera företag och deras produkter . FDA varningsbrev är en av de tidiga , informella , rådgivande steg som används av FDA vid misstanke om brott är . Funktioner

FDA är en byrå inom US Department of Health och Human Services . Det skyddar folkhälsan genom att arbeta för att garantera säkerheten för läkemedel, vacciner, biologiska produkter , medicintekniska produkter , livsmedel , kosmetika , kosttillskott och tobaksprodukter .
Funktion
< p > FDA varningsbrev är informella , rådgivande brev till företag eller kliniska utredare . Varnings bokstäver används för att informera mottagaren av FDA: s ståndpunkt i en fråga . Varning bokstäver inte åtar FDA att vidta tvångsåtgärder .

Rättelser

varningsbrev erbjuder mottagaren en chans att rätta till kränkningar . FDA kräver mottagare för att ta snabba och lämpliga åtgärder . Det räcker inte med att planera korrigerande åtgärder ; företagen måste visa att korrigerande åtgärder vidtogs .

Överväganden

FDA kommer att genomföra en uppföljning utvärdering för att bedöma om korrigerande åtgärder som vidtagits med anledning av varningen . Om kränkningarna har alla tagits upp och korrigerande åtgärder har verifierats kommer FDA inte söka ytterligare korrigerande åtgärder . Varnings bokstäver är bara informella bulletiner för kränkningar , inte en sista åtgärd. Företagen inte straffas för att ta emot ett varningsbrev . Slutliga åtgärder mot ett företag uppstår endast om kränkningar inte behandlas . Addera

SHARE

Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom