En steg -för - steg guide till kliniska prövningar

En klinisk prövning är en biomedicinsk eller hälsorelaterad forskningsstudie som använder mänskliga deltagare för att undersöka en behandling , läkemedel , medicintekniska produkter eller beteende- ingripanden . Kliniska prövningar kan vara antingen ingripande - eller observationsbaserad, beroende på om deltagarna får en behandling eller övervakas endast för hälsoresultat . Kliniska prövningar utförs av medicinska forskare , läkemedelsföretag och statliga institutioner, som National Cancer Institute och Food and Drug Administration . Även om det finns många typer av kliniska prov , de består av vissa element och följer ett bestämt protokoll. Instruktioner
1

förstå orsakerna till deltagande . Kliniska prövningar inte bara gynnar medicinska utredare , men erbjuda potentiella vinster till forskningsämnen också. Deltagare i en klinisk prövning kan ha möjlighet att få tillgång till nya behandlingar innan de blir allmänt tillgängliga , och kan hjälpa andra genom att bidra till medicinsk kunskap .
2

Förstå forskningsprocessen . I en klinisk studie , deltagarna har ett nära samarbete med forskargruppen , som i allmänhet består av läkare, sjuksköterskor och annan hälso- och sjukvårdspersonal. Teamet kommer att bedöma berättigande till deltagande och förklara syftet med studien , inklusive risker och fördelar medför , och beskriva den roll som deltagare . Vissa studier kräva tester och täta läkare besök . I samtliga fall kommer forskargruppen noga övervaka deltagaren under hela studien , och i allmänhet kommer att följa upp med deltagaren efter rättegången avslutas . Addera 3

Ge informerat samtycke . Informerat samtycke är en viktig del i en klinisk prövning , där deltagaren lär sig viktiga fakta om studien och beslutar om att volontär som ett ämne . Informerat samtycke är en etisk överenskommelse mellan forskargruppen och forskningsämnen, och förstärks under hela studieperioden. Informerat samtycke i inte ett bindande avtal , och deltagarna kan välja att ta ut när som helst utan påföljd .
4

Lär risker och fördelar . Riskerna och fördelarna med en klinisk prövning kommer att variera beroende på vilken typ av forskning . I stora drag kan fördelarna är möjligheten att få tillgång till nya experimentella behandlingar och för att få sakkunnig vård , och vissa studier kan ge ekonomisk ersättning . Vissa kliniska studier utgör allvarliga risker för deltagarna och i sällsynta fall kan vara livshotande . Experimentella behandlingar kan ha negativa biverkningar , och inte alla är effektiva för alla patienter . Dessutom kan deltagandet vara tidskrävande och eventuellt störa det dagliga livet .
5

Förstå skydd . Protokollet för kliniska prövningar inkluderar omfattande regler för att skydda hälsa och rättigheter forskningsämnen . Kliniska prövningar följer särskilda juridiska och etiska koder för att minimera skadorna och öka fördelarna för deltagarna , och att helt skydda och upprätthålla sekretess . Under eller efter en klinisk prövning , forskare publicerar sina resultat , och för att upprätthålla sekretessen , dessa publikationer inkluderar ingen identifierande information om deltagarna .
6

Hitta en rättegång . Om du är intresserad av att delta i en klinisk prövning , National Institutes of Health har en omfattande databas av forskningsmöjligheter ( se resurs 1 ) . Dessutom, för klinisk prövning information som gäller specifikt för barn , har National Heart , Lung , and Blood Institute skapat en detaljerad och tillgänglig webbplats för föräldrar och vårdgivare ( se resurs 2 ) . Addera