1. Home
  2. alternativ medicin
  3. biter Stings
  4. Cancer
  5. förhållanden Behandlingar
  6. Tandhälsa
  7. Diet Nutrition
  8. Family Health
  9. Sjukvård Industri
  10. Mental hälsa
  11. Folkhälsa säkerhet
  12. Verksamheten Verksamheten

Riktlinjer för ICH E - 6 Protokoll

ICH E - 6 är en riktlinje som fastställts av den internationella konferensen om harmonisering av tekniska krav för registrering av humanläkemedel och antogs i USA , Europa och Japan . Den beskriver de förväntade berörda parternas ansvar för i ledande kliniska prövningar . Bakgrund

information om den produkt som skall studeras måste tydligt dokumenteras . Detta inkluderar namn, beskrivning , risker , fördelar , doseringsinstruktioner , referenslitteratur och beskrivning av populationen som studeras . Addera Parametrar

Målet , syftet och utformningen av rättegång ska tydligt beskrivas , inklusive information om förfaranden och stadier , medel för att minimera partiskhet , förväntad varaktighet och regler för att avbryta rättegången .

ämnen

Alla försökspersoner måste behandlas i enlighet med de riktlinjer som fastställts i designmodellen. De kriterier som används för att bestämma inkludering eller uteslutning av ämnen skall tydligt förklaras . Alla uttag från studien ska visa när och varför de lämnade studien , samt huruvida de kommer att ersättas . Uppföljning bör utföras på alla indragna ämnen .
Utvärdering

Bedömningar måste regelbundet utföras på säkerhet och effekt av åtgärderna , ange parametrar , dokumentera metoder och timing . Addera

SHARE

Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom