1. Home
  2. alternativ medicin
  3. biter Stings
  4. Cancer
  5. förhållanden Behandlingar
  6. Tandhälsa
  7. Diet Nutrition
  8. Family Health
  9. Sjukvård Industri
  10. Mental hälsa
  11. Folkhälsa säkerhet
  12. Verksamheten Verksamheten

Hur man skriver en klinisk prövning Samtycke Letter

En klinisk prövning samtycke brev , eller informerat samtycke formulär ( ICF ) , är kanske det viktigaste dokumentet som du kommer att använda i dina studier . Den måste ge all information som är relevant för ett ämne deltagande , ta med svårbegripliga jargong jordnära , och vara korrekt och lättläst . Det måste följa federala regler , etikprövningsnämnd krav och institutionens normer . Så många krav ställs på en ICF som skriver en kan vara överväldigande . En ICF som inte uppfyller dem är inte bara ett brott mot lagen och etik , utan kan till och med äventyra din karriär . Lyckligtvis finns det en beprövad plan att följa . Detta är vad du behöver
vetenskapliga protokoll
Visa fler Instruktioner
1

Skriv en enkel introduktion stycke som förklarar att du ber motivet för att delta i forskningen , inte standard bryr förfaranden . Adress ämnet som " du " i hela dokumentet .
2

Skriv en förklaring till syftet med forskningen . Till exempel , skriver : " Denna studie syftar till att upptäcka om det experimentella läkemedlet fungerar vid behandling av artrit . " Addera 3

Bullet punkt en lista på alla förfaranden som ämnet kommer att krävas att delta i från början av rättegången genom att fylla i tydliga deklarativa meningar . Om det finns frivilliga förfaranden sub - studie som kommer att diskuteras i ett separat dokument , lista dem en kort stund i huvudstudienICF .
4

Ange hur länge ämnet deltagande kommer att vara under hela rättegången . Uppskatta den tid som krävs för varje studiebesök , och ange den totala mängden kalender tid att slutföra alla besök under loppet av studien .
5

Se till att du tydligt anger i dokumentet de förfaranden som experimentell .
6

List i detalj alla förutsebara risker för deltagande , med start från mest sannolikt att minst troligt . Inom dessa kategorier , lista största möjliga skada , den minsta möjliga skada . Till exempel skulle risk för leversvikt komma innan risk för hudutslag .
7

Ange de potentiella fördelarna av studiedeltagande , samtidigt som man undviker att göra några löften om att insatsen kommer att lyckas för ditt ämne . Till exempel skriver , " Du kan uppleva en minskning av den påverkar din artrit . "
8

Förklara hur du kommer att hålla försökspersonernas konfidentialitet . Vanligtvis kommer du begränsa kunskap om dina försökspersonernas identiteter strikt till din forskargrupp , om det inte krävs för att lämna ut denna information enligt lag att sådana organ som Food and Drug Administration .
9

staten tydligt att deltagande i dina studier är frivilligt , och att ämnet kan avbryta deltagandet när som helst , utan att lida någon förändring i sin relation med sina kliniska vårdgivare .
10

Informera om vad du ska göra med de uppgifter som redan samlas in från ett ämne , bör han välja att sluta delta före färdigställande . Till exempel , stat , " All information som redan har vunnits från undersökning av dina blodproverkommer att ingå i den slutliga studiedata . "
11

Förklara hur ett ämne ska få betalt för sin medverkan , och hur mycket. Som ett exempel , skriver , " Du kommer att betalas $ 10,00 kontant för varje studiebesök du klar , på dagen för ditt besök . " Om du inte planerar att kompensera dina motiv , tydligt att patienter inte kommer att betalas .
12

Skriv , " Om du har några frågor om studien , kontakta ... " och ange namn , adress och telefonnummer till Ansvarig forskare . Du bör också innehålla ett telefonnummer där utredaren kan nås 24 timmar om dygnet i en nödsituation
13

Inkludera kontaktinformation för den etiska kommittén - . T.ex. din Institutional Review Board ( IRB ) - som övervakar projektet , om han har några frågor eller klagomål om hans deltagande i forskningen Addera
.

SHARE

Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom