1. Home
  2. alternativ medicin
  3. biter Stings
  4. Cancer
  5. förhållanden Behandlingar
  6. Tandhälsa
  7. Diet Nutrition
  8. Family Health
  9. Sjukvård Industri
  10. Mental hälsa
  11. Folkhälsa säkerhet
  12. Verksamheten Verksamheten

Olika faser av kliniska prövningar

Kliniska prövningar är studier på människa som ser in i hälsorelaterade eller biomedicinska aspekterna av föreslagna behandlingar . Studier kan vara observationer eller interventionell . Observations försök observerar helt enkelt individer ; observationsstudier använder specifika behandlingar . Läkemedelsföretag, medicinska forskningsinstitut och regeringen använder kliniska försök för att testa nya behandlingar innan de blir tillgängliga för allmänt bruk . Kliniska prövningar har fyra olika faser . Fas I

fas I-studier används på ett litet antal personer - från 20 till 80 personer . Denna studie är den mest riskfyllda , eftersom det används för att bestämma den säkra dosintervallet och säkerheten av behandling och att upptäcka eventuella biverkningar . Det är i denna fas där stora problem kan uppstå och då risken är störst att deltagarna rättegång . Denna fas , som varar upp till en månad , använder en stigande dos nivå för att bestämma den maximala dosen som kan tolereras . Individer som deltar får vara frisk eller kan ha sjukdomen som rättegången försöker behandla .
Fas II

Fas II-studier utförs på en större grupp av 100 till 300 . behandlingen eller läkemedlet vidare utvärderats beträffande säkerhet och effektivitet på kort sikt . Denna fas kan pågå i flera månader ; Deltagarna är personer som har den riktade sjukdomen . Normalt använder denna fas en dubbelblind design, där vissa deltagare får behandling men andra får placebo .
Fas III

Fas III är en studie med 1.000 till 3.000 personer . Biverkningar , effektivitet och jämförelse med andra behandlingar utreds . Denna fas , som kan pågå i flera år , undersöker långsiktiga effekter , samt interaktioner drog - sjukdom, interaktioner med andra läkemedel och effekterna på olika demografi och undergrupper . Deltagarna kan ges behandling utreds eller annan standardbehandling som används för samma sjukdom .
Fas IV

Denna fas av studien är en studie efter försäljningen . Behandlingen släppas , men det kanske inte har godkänts av regeringen . Fas IV samlar in ytterligare information om optimal användning av behandling och de fördelar och risker som är förknippade med det . Längden på denna fas kan vara pågående ; det tenderar att fortsätta tills den amerikanska Food and Drug Administration antingen godkänner eller ogillar behandlingen . Denna typ av fas är observations och använder inte en kontrollerad experimentell design . Addera

SHARE

Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom