Den nya guldmyntfoten för reumatoid artrit behandling är användningen av modifierare biologiska respons (BRM) med eller utan methotrexate.Since deras införande mer än tio år sedan, har farhågor väckts av del om säkerhet. Som ett resultat, har flera studier som utvärderar de potentiella biverkningar av denna grupp av läkemedel har published.During kliniska prövningar, har de flesta biverkningarna har varit milda och kortlivade. Biverkningar såsom reaktioner vid injektionsstället, huvudvärk och illamående var allmänt weel tolerated.Once dessa läkemedel når den allmänna marknaden, dock, då en större population av patienter med mer allvarliga förhållanden co morbida (andra medicinska problem) är exposed.Two stora studier som jämför patienter som behandlats med TNF & # 945; hämmare och de som behandlades med metotrexat och andra vanliga sjukdomsmodifierande läkemedel visade en ökad risk för sjukhusinläggning med infektion i en studie och en generellt ökad risk för hud-och mjukdelsinfektioner i en annan. (Curtis JR, et al Arthritis Rheum 2007, 65:.. 178 181, Dixon WG, et al Arthritis Rheum 2006, 54:.. 2368 2376) På senare tid har det funnits underlag för en ökad risk för svampinfektioner såsom histoplasmos och coccidiomycosis hos patienter som tar TNF & # 945; hämmare. Dessa data meddelade FDA att beställa en förstärkning av varningar om risken för allvarliga infektioner för patienter som tar dessa medicines.Another studie såg kombinationen av abatacept (Orencia) och TNF-hämning och det fanns en signifikant ökning av biverkningar. (Weinblatt M, et al Ann Rheum Dis 2007, 66:.. 228 234). I samma anda, en studie som utvärderar kombinationen av TNF & # 945; hämning och IL 1-hämning visade en ökning av infektioner och andra biverkningar. (Genovese M, et al Arthritis Rheum 2004, 50:.. 1412 1419) Ett annat bekymmer har varit malignitet. Det har funnits två stora publicerade studier. En studie inte visat en ökad incidens av lymfom. En annan studie en metaanalys av nio randomiserade studier visade en ökad risk för malignitet i patient TNF & # 945; hämmare jämfört med placebo. (Wolfe F, et al Arthritis Rheum 2007, 56:.. 1433 1439, Bongartz T, et al JAMA 2006, 259:.. 2275 2285). Andra mindre studier har inte kunnat påvisa detta association.So vad gör du? Reumatologer och patienter måste vara medvetna om de relativa risker och fördelar beträffande denna uppsättning av droger. Noggrann övervakning är mandatory.Prior att starta tålmodig på dessa läkemedel, bör en noggrann utvärdering för riskfaktorer såsom aktiva infektioner, bältros, hepatit B och C, och svampinfektioner göras. Under loppet av terapi, patienter behöver följas closely.More nyligen, har farhågor väckts om förekomst av en sällsynt men dödlig neurologisk sjukdom, progressiv multifokal leukoencefalopati, som inträffat hos patienter som behandlats med rituximab (Rituxan.) Det är sällsynt i RA patienter, är detta en fråga för att vara discussed.Prior till kirurgi, bör patienter undanhålla förmodligen deras biologisk behandling tills minst en till två veckor efter ingreppet. TNF-hämmare förmodligen inte bör användas till patienter med en historia av lymfoproliferativa sjukdomar förrän minst fem år har elapsed.Unfortunately, det finns inga fastställda riktlinjer för att bidra till att avgöra när icke biologiska sjukdomsmodifierande läkemedel eller terapier biologiska kan användas till patienter med en historia solida maligniteter. Risk nyttoanalys bör individualized.Yes jag inser finnas en cop ut men när företaget data inte finns tillgängliga, titta på en enstaka patienter klinisk kurs, prata med dem, och komma med ett beslut som de känner sig bekväma med är det bästa alternativet.
