Prescription Drug Lagar

Lagstiftning kring användandet receptbelagda läkemedel har införts för att förhindra otillåten tillverkning och distribution av licensierade läkemedel. Drug Enforcement Administration visar statistik för obehöriga förskriven försäljning som nästan motsvara de av illegala substanser. Och medan lagar som reglerar användningen av läkemedel har gynnat den allmänna säkerheten, frågor kring läkemedelsdistribution är fortfarande under fråga. Identifiering

Receptbelagda läkemedel faller under en viss klassificering som definieras av Federal Food, Drug, och kosmetiska lagen. Som av 1938. Dessa lagar tilldelar mat, läkemedel och kosmetiska säkerhet och ansvar distribution till Food and Drug Administration. I arbetsuppgifterna ingår att definiera vilka typer av förhållanden kräver ett recept, och bestämma over-the-counter läkemedel klassificeringar. "Rx-only" eller "legend" måste finnas på alla läkemedelsförpackningar som faller inom denna kategori. Eftersom dessa anses licensierade läkemedel, är bara läkare, optiker, tandläkare och veterinärer rätt att skriva recept för konsumenterna. Licensiering åtgärderna införts för att reglera sin tillverkning, försäljning och distribution. Infördes för att reglera drog säkerhet och effektivitet
Funktion

Prescription Drug Marketing Act från 1988. Läkemedel sätts genom en testprocess av US Food and Drug Administration innan de erbjuds till allmänheten. I ett försök att skydda konsumenterna, måste receptbelagda förpackningar lista doseringsmängder, doseringsanvisningar och eventuella biverkningar samt namnet på läkemedlet och dess potens nivå. Denna process fungerar för att skydda konsumenterna mot undermåliga och falska mediciner, och reglerar hur de distribueras. Och medan de särskilda ändamål för varje läkemedel är tydligt fastställda, är läkare laglig rätt att förskriva ett läkemedel för alternativ eller "off label" använder.
Funktioner

Regeringens roll i att testa nya läkemedel först anges i Prescription Drug Användare Fee Act från 1992. Detta är ett program utformat för att påskynda godkännandeprocessen för nyskapade droger. Drogproducenter är skyldiga att betala en sådan avgift för att få sina produkter testade och godkända. Ändringar i lagen har tillkommit sedan dess för att införliva ytterligare åtgärder som övervakar ett läkemedels säkerhet efter att den har erbjudits till allmänheten. Ansökningsavgifter kan köra allt från $ 500.000 till $ 1 miljon, beroende på vilka testmetoder som behövs för att uppfylla typgodkännandenormerna.
Effekter

Som en del av en hälso-initiativet, Medicare Prescription Drug förbättring och modernisering Act från 2003 antogs i ett försök att förbättra receptbelagda läkemedel tillgängliga för pensionärer. Denna lag riktar de höga kostnaderna för receptbelagda läkemedel genom att erbjuda ett särskilt program som senior kan få rabatterade priser. Designad för att fungera tillsammans med Medicare del A och B, programmet får pensionärer att köpa drogen planerar genom oberoende försäkringsbolag. Deltagande försäkringsbolag och läkare var tvungna att välja och erbjuda mediciner enligt definierade listor som bara innehåller vissa varumärken och vissa klassificeringar läkemedel. Passagen av denna lag medfört betydande förändringar i hur läkemedel skulle ordineras och delas ut till en stor del av befolkningen. Som ett resultat av
Överväganden

Prescription Drug Användare Fee Act från 1992, har godkännande tider för nya läkemedel har minskat avsevärt. Men denna hastighet i testning och godkännande kan placera konsumenterna i riskzonen. Försök att tillämpa en del av programmets medel till övervakning direkt till konsument drog reklam har misslyckats på grund av otillräckliga statliga medel. Som ett resultat, konsumenterna riskerar att få felaktiga eller ofullständiga uppgifter om ett receptbelagt läkemedel genom direkta reklam medier. Vissa krav finns för att säkerställa att läkemedelsinformation presenteras korrekt. Men kontraindikationer eller drog effektivitet jämfört med andra märken kan utelämnas.