1. Home
  2. Liv och hälsa
  3. Hälsa
  4. Mat
  5. Mor och barn
  6. Stil
  7. Sjukdom
  8. Cancer
  9. Family Health
  10. Tandhälsa
  11. biter Stings
  12. Mental hälsa
  13. Folkhälsa säkerhet
  14. alternativ medicin
| | Liv och hälsa | Hälsa |

Syftet med Food, Drug, och kosmetiska lagen

The Food and Drug Administration (FDA) är den äldsta konsumentskydd byrå i den amerikanska federala regeringen. FDA: s moderna reglerande funktioner inleddes 1906 med passagen av Pure Food and Drug Act. Den Foodm Drug & Kosmetika (FD & C) Act regleras av FDA och antogs under l938 som svar på en läkemedelsförgiftning kris. Den allmänna reaktionen på denna och andra katastrofer ledde till bortgången av detta landmärke lagstiftning. Lagen håller potentiellt skadliga, felmÀrkta livsmedel, kosmetika, medicinsk utrustning och farliga droger från att distribueras till konsumenterna.
konsumenternas säkerhet.
Sulfanilamide Disaster
FD & C Act antogs 1938.

En av de mest kända massan förgiftningar på rekord orsakades av ett antibiotikum blandning kallas Elixir of Sulfanilamide, tillverkad av SE Massingill Company 1937. Produkten innehöll vad som används idag som frostskyddsmedel. De flesta av de 107 dödsfall inträffade hos barn. Denna händelse föranledde kongressen att passera Food, Drug and Cosmetic Act från 1938.
Ändringar
Hålla droger SFE för konsumenterna.

FD & C Act från 1938 har ändrats många gånger. Den Kefauver-Harris ändringar av l962 inspirerades av en missbildning tragedi i Europa orsakats av läkemedlet talidomid. Denna ändring hålls en potentiellt skadlig drog från att saluföras i USA. Den Medical Device Ändring av l976 ger säkerhet och effektivitet för nya medicintekniska produkter. Sedan l980 FD & C har ändrats ytterligare 16 gånger för att täcka olika frågor som drog priskonkurrens, modersmjölksersättning, kosttillskott och pediatrisk forskning. Addera FD & C Definitioner
Cosmetics.

FD & C lagen anser att laglig användning av en produkt för att avgöra om det är en kosmetika, livsmedel, eller en drog. Kosmetika bedöms vara "avsedda att smörjas, hällas, strös eller sprayas, introduceras i, eller på annat sätt appliceras på den mänskliga kroppen ... för rengöring, försköna, främja attraktionskraft, eller ändra utseende." FD & C lagen klassificerar tandkräm och deodorant samt kosmetika. FD & C definierar också vissa tvålar som läkemedel om de har en terapeutisk funktion. Over-the-counter receptfria läkemedel regleras också av FD & C, och byrån offentliggör regler för dessa produkter.
Cosmeceuticals

FD & C lagen inte erkänner någon kategori kallade "cosmeceuticals." En produkt är antingen en kosmetisk eller en drog. "Cosmeceuticals" är en marknadsföring term och enligt FD & C lagen har ingen betydelse enligt lagen. Konsumenterna bör läsa etiketterna på dessa produkter, de är oftast noggrant formulerade för att undvika uttalanden som hävdar läkemedelsegenskaper Addera Märkning

Märkning av alla läkemedel och kosmetika regleras. FD & C Act. Misbranding av konsumentprodukter är olagligt. Misbranding innehåller en etikett inte ge korrekt information om beståndsdelar, en etikett inte visas korrekt eller en etikett som inte överensstämmer med Poison Prevention Packaging Act från 1970. FD & C lagen godkänner inte kosmetika före saluföring. Det anses mislabeling krav FDA-godkännande för någon kosmetisk. FD & C Act föreskrifter
Konsument Involvment

är en försvarslinje du kan komma åt för att rapportera problem eller funderingar. Byrån ger en samordnare konsumentklagomål och MedWatch, ett avgiftsfritt nummer --- 1-800-322-1088, för att snabbt ta itu med allmänhetens oro.

SHARE

Upphovsrätt © Liv och hälsa