Vad är WIRB Protocol?

Västra Institutional Review Board (WIRB) är ett vinstdrivande oberoende IRB ger tillsyn till institutioner som bedriver kliniska studier kräver människa skydd. Studier in till WIRB för översyn måste följa klinisk forskning riktlinjer som fastställts av National Institutes of Health. Krav

WIRB omdömen industri-sponsrade och industri-initierat forskningsprojekt som uppfyller de kliniska prövningarna bestämmelserna i National Institutes of Health och Food and Drug Administration. Forskningsprojekten gynnas generellt ett vinstdrivande företag. Fakulteten för akademiska institutioner som fungerar som prövare för industri-sponsrad forskning använder ofta WIRB.
Granskningsprocess

Privata och offentliga institutioner skickar forskningprotokoll, Exempelformulär samtycke och andra studie-relaterade dokument till WIRB för granskning. En panel på WIRB utvärderar de vetenskapliga meriterna bakom varje studie och verifierar att den uppfyller lokala efterlevs normer, inklusive tillfredsställande HIPAA krav. WIRB skickar sedan eventuella problem som upptäckts under översynen tillbaka till sponsorn för resolutionen.
Studera förändringar och biverkningar

Studie sponsorer måste meddela WIRB eventuella ändringar till protokollet, medgivande eller material som omfattas. Biverkningar och problem som uppstår från studien ska också rapporteras till WIRB.
Historia

Angela Bowen först skapade WIRB under 1968 för att ge människa skydd för endokrinologi forskning studier och införlivade WIRB som ett vinstdrivande institution 1977. WIRB utökat sina tjänster till att omfatta både akademisk och nonacademic institutioner som svar på den växande mängd av federala regler mänskliga försökspersoner forskning på 1980-talet. År 2003 blev WIRB den första oberoende IRB att få ackreditering av Föreningen för ackreditering av mänskliga forskningsprogram Protection.