1. Home
  2. alternativ medicin
  3. biter Stings
  4. Cancer
  5. förhållanden Behandlingar
  6. Tandhälsa
  7. Diet Nutrition
  8. Family Health
  9. Sjukvård Industri
  10. Mental hälsa
  11. Folkhälsa säkerhet
  12. Verksamheten Verksamheten

Vad är en avvikelse i klinisk forskning prövningar ?

En klinisk forskning rättegång eller protokoll är den plan som används för att avgöra hur ett läkemedel eller enheten fungerar på människor . En avvikelse är någon förändring i planen från den ursprungliga protokollet godkänts av Institutional Review Board ( IRB ) . Informerat samtycke
Patienter måste förstå protokollet .

Patienterna måste gå med på att delta i forsknings- och underteckna ett skriftligt informerat samtycke . Underlåtenhet att få informerat samtycke innan forskningen är en avvikelse . Informerat samtycke måste erhållas av en legitimerad läkare .

Rekrytera patienter

Patienter måste uppfylla vissa kriterier såsom typ av sjukdom , ålder och kön . Att låta en patient att delta som inte uppfyller kriterierna för en rättegång är en avvikelse .

Steg i protokollet

Alla läkemedel, agenter, apparater och tester som används skall anges i protokollet . Om en patient inte slutför alla steg i den skisserade forskningsplan i tid kompatibel med studien , sker en avvikelse .
Biverkningar

En negativ händelse inträffar då ett dåligt resultat från protokollet sker . Läkemedels fel såsom fel läkemedel eller dosering , läkemedelsreaktioner , apparat misslyckanden , och underlåtenhet att rapportera anses större avvikelser som måste rapporteras .

Mindre avvikelser
protokoll måste följas steg steg.

Mindre avvikelser inte påverka patientsäkerheteneller riktigheten av rättegången . Exempel på mindre avvikelser som måste rapporterats är saknade originalhandlingar men kopior finns tillgängliga , olämpliga för informerat samtycke ska , eller underlåtelse att följa protokollet exakt . Addera

SHARE

Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom