1. Home
  2. alternativ medicin
  3. biter Stings
  4. Cancer
  5. förhållanden Behandlingar
  6. Tandhälsa
  7. Diet Nutrition
  8. Family Health
  9. Sjukvård Industri
  10. Mental hälsa
  11. Folkhälsa säkerhet
  12. Verksamheten Verksamheten

Hur rapporterar SUSAR till FDA

Den amerikanska Food and Drug Administration MedWatch hanterar misstänkta allvarliga biverkningar av FDA - reglerade läkemedel, biologiska läkemedel , medicintekniska produkter , kosttillskott eller kosmetika . Biverkningar inkluderar död, livshotande händelser , sjukhusvistelse ( initial eller långvarig ) , handikapp eller händelser som kräver ingripande för att förhindra permanenta skador . Utredare och andra kan göra rapporter på nätet , eller via telefon, fax eller post . Detta är vad du behöver
Form FDA 3500
Visa fler Instruktioner
1

Gå till https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/medwatch- online.htm . Det här är MedWatch onlinerapporteringsblankettfrivillig - samma som nedladdnings Form FDA 3500 vårdpersonal, konsumenter och patienter använder formuläret för att anmäla misstänkta allvarliga biverkningar , så kallade SUSAR . . Klicka på knappen för att börja , följ instruktionerna och svara på alla frågor . Klicka på skicka när du har fyllt i all nödvändig information .
2

Call ( 800 ) 332-1088 om du vill rapportera händelsen via telefon . Tala till operatören och svara på alla hisr frågor om SUSAR . Före samtalet hämta Form FDA 3500 så att du vet vilken information Food and Drug Administration kräver . Du kan gå till http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/HowToReport/DownloadForms/default.htm . Addera 3

Gå till http://www.fda.gov /Säkerhet /MedWatch /HowToReport /DownloadForms /default.htm och ladda ner Form FDA 3500 , om du vill faxa eller maila rapporten . Skriv ut blanketten och fylla i alla nödvändiga detaljer

nedladdningsformerwebbplats finns även där tillverkare, distributörer , importörer och anläggningar personne - . Som är skyldiga att rapportera SUSAR - går att ladda ner Form FDA 3500A , den obligatoriska rapportformuläret.
4

Fax Page 1 och eventuella fortsättning sidor antingen Form FDA 3500 eller 3500A till 1-800-332-0178 . Inte faxa på instruktionssidor .
5

Bifoga Page 1 och eventuella fortsättning sidor Form FDA 3500 eller 3500A i ett kuvert . Du behöver inte oroa dig för porto som båda formerna kommer med en frankerad insignier som du fästa på kuvertet . Posta den till : . MedWatch , 5600 Fishers Lane , Rockville , MD 20852-9787 Addera

SHARE

Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom