1. Home
  2. alternativ medicin
  3. biter Stings
  4. Cancer
  5. förhållanden Behandlingar
  6. Tandhälsa
  7. Diet Nutrition
  8. Family Health
  9. Sjukvård Industri
  10. Mental hälsa
  11. Folkhälsa säkerhet
  12. Verksamheten Verksamheten

LäkemedelsverketFörordning & Läkemedelsutveckling i Japan

Utveckling av nya läkemedel är en allvarlig fråga i Japan . Det finns uppskattningsvis 40.000 medicintekniska produkter på marknaden i Japan , alla av dem regleras av ministeriet för hälsa, arbete och välfärd och dess olika landsting och byråer . Regulatory Bodies

ministeriet för hälsa, arbete och välfärd samt om läkemedel och livsmedel Sanitation rådet ansvarar för läkemedelsadministration och läkemedelsutveckling i Japan . Enligt den japanska regeringens " Information på engelska om Japan Regulatory Affairs , " Pharmaceutical och livsmedelssäkerhet Bureau " hanterar kliniska studier , godkännande betyg efter marknadsföring säkerhetsåtgärder ", inklusive licensiering .
Principal Regulatory lagar

för det mesta , är läkemedelsadministration och läkemedelsutveckling i Japan styrs av ett antal lagar . Dessa inkluderar den Lag om läkemedel , det Apotekare lagen , lagen om inrättande för läkemedel och medicintekniska produkter Organization , lag om säkra en stabil tillgång på blodprodukter , giftiga och hälsofarliga ämnen Kontroll Law , Narkotika och Psykofarmaka Control Law , Cannabis Control Law , Opium lag och Stimulantia Control Law . Addera Godkännande av ny medicin

tillverkare Drog måste lämna in ett brett spektrum av dokumentation till ministeriet för hälsa, arbete och välfärd , och beslut om godkännande kan ta mellan sex till 18 månader . Godkända läkemedel ska också omfattas av det nationella försäkringssystemet , och så måste uppfylla normerna drog prissättning . Detta ökar priset på drogen . Addera

SHARE

Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom