studie av ett nytt läkemedel eller medicinteknisk involverar tusentals människor . Detta inkluderar läkemedelskonsulenter , kliniska tekniker och rättegång studiedeltagare som interagerar med varandra på flera nivåer . När relationerna är flitigt utvecklas , kan de inblandade njuta effektiv kommunikation , livskraftig patientsäkerhet och läkemedel som fungerar som avsett . Utan mänsklig interaktion kan dock den kollektiva studien saknar hänsyn till människors säkerhet , missa viktig information och att lida brist på grundlig datainsamling .
Supply Chain Management
Enligt Clarkston Consulting , kliniska prövningar ofta möter korta drogutgångsdatumoch sporadisk patientregistrering som hindrar långsiktiga data . Dessa faktorer utmanar också produktionsprognoser, vilket är nödvändigt för att flytta kliniska försök mot fullbordan . Supply chain management är därmed ett viktigt medel för att bibehålla tillräckliga läkemedelsförsörjning samtidigt som tillsynshållande. Många uppgifter gör upp hela leveranshantering- inklusive råvaruuttag , läkemedelsförpackningar och märkning och distribution till klinisk prövning . För att hantera dessa aktiviteter , bör studier införliva och efterfrågan planering , tilldela mänskliga och tekniska resurser samt fastställa mål i leveranskedjan . En sådan tillsyn kan hjälpa studier snabbt och effektivt leverera nya produkter till marknaden . Addera Patient Rekrytering
Läkemedelsföretagen behöver rutinmarknadsföringsmetodersom främjar godkända läkemedel och förmedlar vikten av kliniska studie prövningar . Det senare är nödvändigt att hitta deltagarna att begå en studie genom färdigställande , vilket sparar företaget tid och pengar . Tillräckliga rekryteringsinsatser också se deltagare behålla behov tillgodoses , uppgifterna är kvalitativa och målen för den kliniska prövningen sponsorn är uppfyllda .
Klinisk Site Performance
Enligt klinisk Tjänster , mer än 85 procent av samtliga kliniska studier inte uppfyller sina planerade inskrivning tidslinjer . Detta upplevs som ett problem med studie webbplatsen prestanda snarare än patientrekrytering , nämligen eftersom registreringen planer inte genomföras korrekt . För att bekämpa den situationen , kan verktyg som läkare - till - tålmodiga brev och i - kontoret banners främja kliniker medvetenhet , öka graden av studie sökande screening och minska registreringstidslinjer. I slutändan , sådana prestationsfaktorerminimera kostnaderna och hjälpa giltigheten av studieresultat .
Trial Övervakning
Under loppet av en undersökning , skall rutiner finnas på plats så rättegången ofta och objektivt övervakas . Trial övervakning garanterar mänskliga försökspersoner behandlas rättvist , studien är säkert utföras och rapporteras uppgifterna är korrekta och kontrollerbara . Utan dessa element , kan värdet av ett läkemedel avvisas eller sponsorn kan förlora trovärdighet på marknaden . Ett ämne välbefinnande kan även äventyras , särskilt när en negativ händelse inte rapporteras . Så det är viktigt att all data laddas helt och fullt in i databasen , försökspersoner uppfyller inklusionskriterier och förfaranden får bedrivas i sekvens . Addera
Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom