Accutane Endast tillgängligt på iPLEDGE Program: Det schweiziska läkemedelsföretaget Hoffman-La Roche är tillverkaren av receptbelagda läkemedel Accutane som används vid behandling av svår cystisk akne. Detta läkemedel introducerades på marknaden 1982 och har varit en källa till allvarlig medicinsk och regulatorisk kontroverser. Rapporterade Accutane biverkningar involverar Irritable Bowel Syndrome, missbildningar, självmord, och hudsjukdom. FDA var särskilt oroad över den ökade risken för missbildningar med kvinnor som tar Accutane. Rapporter visade att kvinnor som tar Accutane hade en 30% risk för fosterskador. Missbildningar i den allmänna befolkningen löper mellan 3-5%. Som svar på denna stora ökning av risken, inrättade FDA ett särskilt program som kallas iPLEDGE Program för att skydda kvinnor i fertil ålder. Detta program kräver att kvinnor måste registrera sig i programmet, teckna avtal för att använda preventivmedel, och genomgå graviditetstest före, under, och efter att ha tagit Accutane. Dessa patienter måste läsa alla program broschyrer och avtal och underteckna ett dokument riskhantering. IPLEDGE Programmet gäller för Accutane liksom dess generiska former, såsom Amnesteem, Clarvis och Sotret, och syftade till att minska risken för fosterskador i samband med denna akne läkemedel. År 2007 skrev FDA en web konsumenter sida varning om att köpa Accutane och dess generiska över Internet utan recept på grund av Accutanes samband med fosterskador. I själva verket är distribution av Accutane och generika utanför iPLEDGE programmet i strid med FDA: s regler för säker användning av denna akne medication.Roche påminner Accutane: Under 2008 var Roche inför ett antal processer som involverar Accutane biverkningar. Dessa stämningar var associerade med patienter som hade utvecklat någon form av inflammatorisk tarmsjukdom som orsakas av Accutane. Juryer fann att Roche inte informera konsumenter och läkare om riskerna med att ta Accutane. Roche har betalat ut miljontals dollar på grund av Accutane biverkningar. Health Canada har rapporterat om ett antal effekter Accutane biverkningar som innebär allvarliga hudreaktioner kallas Stevens-Johnsons syndrom (SJS). Denna sjukdom orsakar huden att brinna inifrån och ut producera svåra blåsor som kan göra det möjligt för huden att separera från kroppen. När denna hudsjukdom sprider sig till mer än 30% av kroppens tillstånd kallas epidermal nekrolys (TEN), vilket är ganska ofta dödlig. Behandlingen kräver en intensivvårdsavdelning eller Burn Unit. Den 26 juni 2009 tog Roche Accutane utanför den amerikanska marknaden och ett antal andra länder på grund av dess eventuella koppling till inflammatorisk tarmsjukdom, psykiska biverkningar, och fosterskador. Roche inför hundratals stämningar för dessa biverkningar och kanske mer framöver. Om du har tagit Accutane och tror att du har upplevt effekter Accutane biverkningar du kan ha rätt till ersättning för förlorad lön, sveda och värk samt kostnader sjukhus. Du kanske vill kontakta en advokat om Accutane Recall för att se om du uppfyller kraven för en rättegång.
