1. Home
  2. alternativ medicin
  3. biter Stings
  4. Cancer
  5. förhållanden Behandlingar
  6. Tandhälsa
  7. Diet Nutrition
  8. Family Health
  9. Sjukvård Industri
  10. Mental hälsa
  11. Folkhälsa säkerhet
  12. Verksamheten Verksamheten

Vikten av HPLC i Läkemedel & Läkemedel

Högpresterande vätskekromatografi ( HPLC ) används inom läkemedels -och medicintillverkningsindustrinför att testa produkter , och de ingredienser som används för att göra dem . Detta test utförs ofta av ett läkemedelsföretag för kvalitetskontroll ( QC ) laboratorium . Kemister är anställda av dessa tillverkare kommer att köra prover på råvaror eller färdiga varor genom HPLC- maskiner och sedan analysera resultaten . Betydelse

HPLC har betydelse när det gäller läkemedel och medicin , i del , därför att dessa industrier omfattas av de stränga regler som fastställts av US Food and Drug Administration ( FDA ) . Om ett företag misslyckas med att testa produkter som använder sådana metoder som HPLC , kan FDA ge 483 varningsbrev eller ens stänga av ett företags produktion via domstolsbeslut . Högpresterande vätskekromatografi är särskilt viktig för läkemedels-och medicinindustrin, eftersom den möjliggör både kvalitativ och kvantitativ analys . Köpa och sälja Fördelar

En fördel för ett läkemedelsföretag att använda högupplösande vätskekromatografi är kvalitetssäkring detta test ger. En annan är att HPLC-metoder är relativt standard inom industrin . Det innebär att nyanställda med erfarenhet inom läkemedelsområdet kräver minimal utbildning innan de börjar utföra tester i laboratorier . Dessutom , den standardutförande av HPLC- test möjliggör kontraktstillverkare att överföra metoder till sina anläggningar från företaget upphandlande produktionen .
Funktion

HPLC används för att analysera råvaror och färdiga produkter för att försäkra att i förväg fastställda kvalitetsnivåer uppfylls . HPLC börjar som en högtryckspump genererar och mätare en specificerad flödeshastighet från en reservoar som håller lösningsmedel . En injektor introducerar provet i kontinuerligt strömmande mobilfas strömmen som bär provet i HPLC- kolonnen. En detektor används för att mäta de separerade sammansatta band som de eluerar från HPLC-kolonnen . Den mobila fasen lämnar detektorn och kan antingen hämtas eller skickas till spillo .

Överväganden

När ett läkemedelsföretag använder HPLC , måste metoden validering utföras för att säkerställa exakthet i material upptäckt . Detta medför ofta att spetsa ett prov med en känd mängd av en aktiv beståndsdel och att jämföra resultaten med den för ett blindprov. När metoder från olika farmakopéer ( USP , etc. ) används , är det inte nödvändigt att bedöma deras lämplighet .
Potential

Med hjälp av HPLC , en företaget har potential att upptäcka felaktiga produkter som inte uppfyller specifikationen . Detta gör det möjligt för tillverkaren att undvika en dyr och rykte - skada återkallelse genom att inte släppa produkten i första hand . Med tanke på att en hel massa tabletter eller kapslar inte kan testas i en rimlig tid , är representativa prover samlas in , med hjälp av ANSI ( American National Standards Institute ) normer , och testades med HPLC .
Standard Operating rutiner

en viktig komponent i läkemedelsföretag är en robust Standard Operating Procedure program som tjänar till att ange hur funktionerna ska utföras . Kemister som använder HPLC- maskiner måste följa sitt företags rutiner vid analys av materialet . Anställda i industrin får SOP utbildning under hela året , och särskilda förfaranden måste fastställas och följas för HPLC-analys . Addera

SHARE

Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom