1. Home
  2. alternativ medicin
  3. biter Stings
  4. Cancer
  5. förhållanden Behandlingar
  6. Tandhälsa
  7. Diet Nutrition
  8. Family Health
  9. Sjukvård Industri
  10. Mental hälsa
  11. Folkhälsa säkerhet
  12. Verksamheten Verksamheten

Regerings Regler för Apotek Compounding

Enligt US Food and Drug Administration ( FDA ) , är apoteket kompoundering den " kombinera eller ändra ingredienser av en farmaceut som svar på en legitimerad läkare ordination . " Detta gör att en apotekare att skräddarsy ett läkemedel plan för en enskild patients behov . Federal Food , Drug , och kosmetiska lagen

Federal Food Drug och kosmetiska lagen ( FDC Act ) gör det olagligt att införa läkemedel för livsmedel utan godkännande av FDA . FDA har alltid ansett sammansatta läkemedel för att omfattas av regeln . FDC Lagen förbjuder också förvanskningar eller misbranding av droger . Dessa bestämmelser utesluter inte förvärras droger . Addera 1992 Samtyckes Policy Guide

Denna policy guide antogs för att ge specifika riktlinjer om FDA: s tillsynspolicy avseende förvärras droger . Det upphävdes när kongressen antagit Food and Drug Modernization Act från 1997 för att ta itu med FDA : s roll i regleringen av apoteks kompoundering . Addera Food and Drug Administration Modernization Act från 1997

Modernization Act lagt bestämmelser till FDC för att ange status för sammansatta läkemedel . Läkemedel som uppfyllde vissa krav skulle vara undantagna från de viktigaste bestämmelserna i FDC lagen . Dessa inkluderade förvanskningar bestämmelse misbranding bestämmelse och bestämmelsen som höll förvärras droger till samma standard som nya läkemedel . Addera

SHARE

Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom