Medtronic insulinpumphantering Problem emot FDA Varning: Insulinpumpar är miniatyr medicintekniska produkter bärs av diabetiker som ger en bekväm leverans av insulin. Pumparna ersätter de traditionella dagliga injektioner via spruta eller insulinpenna. Många företag tillverkar insulinpumpar, men har Medtronic haft några allvarliga motgångar i sin tillverkningsprocess. FDA utfärdat ett återkallande av Medtronic insulinpump efter att bolaget beslutat att ca 60.000 infusionsset används inom pumparna var defekta, och på grund av ett lufttryck problem, kunde leverera för mycket insulin, inte tillräckligt med insulin, eller inget insulin alls. FDA fann den vanligaste orsaken till dödsfall eller skada berodde på hypoglykemi och rapporterade mer än 29 fall av bilolyckor i samband med Medtronic fel insulinpump. Patienter förlorade medvetandet eller dött under körning, och sedan kraschade in i andra fordon, körde av vägen, hamnade i sjöar, och även smällde in i byggnader med hög hastighet. Medtronic har utfärdat ett återkallande av cirka tre miljoner Medtronics insulinpumpar hittills, på grund av lufttrycket defect.FDA kritiserar Medtronic för Brist förfaranden för kvalitetskontroll: FDA kritiserade också Medtronics tillverkningsprocesser, notera att bolaget saknade ordentlig kvalitetskontroll. I rapporten nämns att Medtronics på plats läkare, anställdes för att avgöra om det fanns medicinska problem med enheten, hade bara en gymnasieexamen. FDA upptäckte initialt dessa brister under en inspektion i slutet av 2008. Kränkningarna ingår inte att upprätthålla rutiner processkontroll för att se till att produkter som överensstämde med specifikationen, inte säkerställa noggranna register för varje parti, inte att utvärdera och utreda klagomål från konsumenter, och misslyckas med att rapportera problem där fel kan ha resulterat i allvarliga skador eller dödsfall. FDA brev kritiserade också företaget för att ta två år att minnas insulinpumpen efter att bolaget upptäckt vissa modeller saknades en viktig drivmedel. Medtronic identifierat initialt detta problem i maj 2006, men misslyckades med att utfärda ett återkallande eller informera FDA om problemet förrän maj 2008.If du har upplevt en förlust av medvetandet, låga eller höga blodsockernivåer, eller någon annan blodsocker sjukdom medan med en Medtronic insulinpump kan du ha rätt till ekonomisk ersättning. Medtronic insulinpumphantering Stämningar närvarande in över landet. Om du har upplevt en förlust av medvetandet, låga eller höga blodsockernivåer, eller någon annan blodsocker sjukdom när du använder en Medtronic insulinpump kan du ha rätt till ekonomisk ersättning. Medtronic insulinpumphantering Stämningar närvarande in över country.If du har upplevt en förlust av medvetandet, låga eller höga blodsockernivåer, eller någon annan blodsocker sjukdom när du använder en Medtronic insulinpump kan du ha rätt till ekonomisk ersättning. Medtronic insulinpumphantering Stämningar närvarande in över country.If du har upplevt en förlust av medvetandet, låga eller höga blodsockernivåer, eller någon annan blodsocker sjukdom när du använder en Medtronic insulinpump kan du ha rätt till ekonomisk ersättning. Medtronic insulinpumphantering Stämningar närvarande in över landet.
