Propoxi är en förkortning av det kemiska namnet propoxifen, ett opioidbaserat smärtstillande läkemedel. Företaget Xanodyne, Inc. sålde propoxifen under varumärkesnamnen Darvon (enbart propoxifen) samt Darvocet och Darvocet-N (propoxifen i kombination med paracetamol). Den 19 november 2010 beslutade den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att rekommendera att alla varumärkes- och generiska former av propoxifen skulle dras tillbaka från marknaden.
År 1976 godkände FDA propoxifen som ett kontrollerat ämne i klass IV för behandling av lätta till måttliga smärtor. Redan 1978 mottog myndigheten medborgarpetitioner som pekade på läkemedlets påverkan på patienternas hjärtrytm och krävde att det skulle tas bort från marknaden. FDA bedömde dock vid den tidpunkten att biverkningarna inte övervägde fördelarna. Ytterligare petitioners inkom 2006 och 2009. Petitionen från 2009 väckte tillräckligt stora tvivel om propoxifens effektivitet för att FDA bad Xanodyne genomföra en studie som specifikt mätte läkemedlets effekter på hjärtfunktionen hos friska försökspersoner. Resultaten blev avgörande för beslutet att dra tillbaka preparatet från marknaden.
I studien, som genomfördes av Xanodyne, varierade deltagarnas doser. Forskarna övervakade deltagarnas QT-intervall, alltså tiden mellan hjärtslagen. Både gruppen som fick 600 mg och gruppen som fick 900 mg uppvisade förlängda QT-intervall. 600 mg-gruppen hade en genomsnittlig förändring på 29,8 millisekunder, medan 900 mg-gruppen hade en genomsnittlig förändring på 38,2 millisekunder. Enligt riktlinjen ICH E14 från International Conference on Harmonisation främjar alla läkemedel som förlänger QT-intervallet med mer än 20 millisekunder arytmier, det vill säga oregelbundna hjärtslag. Detta kan i sin tur leda till lågt blodtryck, svimningsanfall, takykardi eller i värsta fall hjärtstillestånd.
Kontrollera innehållsförteckningen på ditt smärtstillande läkemedel. Beroende på om det är ett varumärke eller en generisk version kan etiketten ange något av följande namn: Darvon, Darvocet, Darvocet A500, Darvocet-N, propoxifen, propoxifen-N paracetamol eller propoxifennapsylat. Är du fortfarande osäker kan du alltid kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Kontakta din läkare så snart som möjligt och boka en tid för att diskutera alternativa behandlingar. Xanodyne har frivilligt upphört med sin produktion av propoxifenpreparat, och FDA har begärt att även tillverkarna av generiska versioner ska följa efter. Generisk propoxifen kan dock fortfarande finnas tillgänglig på vissa håll. Även om du hittills har använt propoxifen utan biverkningar bör du prata med din läkare om alternativa läkemedel, eftersom tillgången kan begränsas i framtiden.
Nej, sluta aldrig ta propoxifen utan att först rådfråga din läkare. Dosen måste trappas ned gradvis för att du ska undvika abstinensbesvär. Se dessutom till att ha en alternativ smärtlindring klar så att ditt tillstånd inte förvärras under omställningen.
Enligt Gerald Dal Pan, chef för FDAs kontor för övervakning och epidemiologi, behöver långtidsanvändare inte oroa sig för allvarliga hjärtproblem orsakade av den långa användningstiden. Effekterna av propoxifen är nämligen inte kumulativa. Däremot kan förändringar i medicineringen eller en försämrad hälsa, särskilt nedsatt njurfunktion, öka risken för att utveckla arytmier.
FDA rekommenderar att man blandar tabletterna med kaffesump eller annat avfall så att de blir oaptitliga för barn eller andra som kan gå igenom soporna. Alternativt kan tabletterna förslutas i burkar med skruvlock eller andra täta behållare innan de kastas i soporna. Spola aldrig tabletter ner i toaletten eller mal dem i avloppet.
Observera att reglerna skiljer sig åt mellan länder: I Sverige ska kvarvarande läkemedel helst lämnas in till ett apotek, som säkert och miljövänligt förstör dem.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online