Regler för Apotek Compounding

Apotek Compounding är processen att blanda läkemedel för enskilda patienter . Filosofin bakom kompoundering är att varje individs kropp är annorlunda och kan kräva mediciner som är beredda speciellt för hans eller hennes behov . Dock står denna praxis kontrovers i det medicinska samfundet . En vanlig användning av kompoundering - utarbetande av bioidentical hormoner - har både förespråkare och motståndare . Enligt Mayo Clinic Dr Mary Gallenberg , det finns inga vetenskapliga bevis för att en sådan hormonbehandling är säkrare än traditionell behandling . Oberoende av debatten , måste kompoundering utövare uppfylla reglerna i FDA: s Modernization Act . ( Referens 4 ) Vem kan förvärra

Enligt Food and Drug Administration ( FDA ) , är licensierade läkare och licensierade apotekare tillstånd att förskriva och förbereda kompoundering droger . Läkare kan ordinera sådana läkemedel , om de bestämmer att det är ett lämpligt behandlingsalternativ för sina patienter . Apotekare får endast fylla kompoundering order för de patienter som har giltiga recept . FDA: s regler anger också att kompoundering apotekare eller läkare måste ha en professionell relation med varandra eller de patienter som de tjänar . ( Referens 1 [ 353a ] )
Drug Manufacturing

Compounding droger måste uppfylla tillverkningsbestämmelsersom beskrivs i Food and Drug Administration Modernization Act; det är olagligt för farmaceuter och läkare för att dela ut läkemedel till patienter som inte uppfyller dessa riktlinjer . Enligt lagen måste läkemedelstillverkarna registrera sig med FDA årligen mellan 1 oktober och 31 december. De skall också lämna byrån med en lista över alla läkemedel de tillverkar eller förbereda . Dessutom måste alla läkemedelstillverkare och processorer delta i inspektioner på plats minst en gång vartannat år . De måste också rapportera till FDA minst 90 dagar i förväg några planer på att distribuera narkotika ur sina anläggningar stat . ( Referens 2 [ 353 ( b ) ] , referens 3 )
Reklam

FDA: s apotek - kompoundering föreskrifterna framgår att både apotekare och läkare får annonsera eller marknadsföra läkemedels - kompoundering tjänster de erbjuder . Dock måste läkare kontor och apotek inte annonsera en specifik drog , typ av läkemedel eller läkemedelsklass. I själva verket är dessa läkare tillåts till förening någon drog som uppfyller tillverkningskrav så länge som de inte främjar det till patienter eller allmänheten. ( Referens 1 [ 3 ( c ) ] ) katalog Addera