Läkemedelsberedning – ofta kallat compounding – innebär att läkemedel blandas och framställs individuellt för en specifik patient. Filosofin bakom denna praktik är att varje människas kropp är unik och därför kan behöva mediciner som är tillverkade särskilt efter hans eller hennes behov.
Praktiken är dock omstridd inom det medicinska fältet. En vanlig användning av läkemedelsberedning – framställningen av bioidentiska hormoner – har både förespråkare och motståndare. Enligt Dr. Mary Gallenberg vid Mayo Clinic finns det inga vetenskapliga belägg för att en sådan hormonbehandling skulle vara säkrare än traditionell behandling. Oavsett debatten måste de som bedriver läkemedelsberedning uppfylla de krav som ställs i FDA:s Modernization Act.
Enligt den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har legitimerade läkare och legitimerade apotekare rätt att förskriva respektive framställa beredda läkemedel. Läkare kan förskriva sådana mediciner om de bedömer att det är ett lämpligt behandlingsalternativ för patienten. Apotekare får endast expediera beställningar på beredda läkemedel till patienter med giltig recept. Regelverket anger dessutom att apotekaren eller läkaren ska ha ett professionellt förhållande till varandra eller till de patienter de betjänar.
Beredda läkemedel måste uppfylla de tillverkningsregler som anges i Food and Drug Administration Modernization Act. Det är olagligt för apotekare och läkare att distribuera mediciner till patienter som inte uppfyller dessa riktlinjer. Enligt lagen ska läkemedelstillverkare registrera sig hos FDA årligen mellan 1 oktober och 31 december. De ska även lämna in en förteckning till myndigheten över alla läkemedel de tillverkar eller framställer. Alla läkemedelstillverkare och bearbetare ska dessutom delta i besiktningar på plats minst en gång vartannat år. Planer på att distribuera läkemedel utanför den egna delstaten ska rapporteras till FDA minst 90 dagar i förväg.
FDA:s regler för läkemedelsberedning på apotek medger att både apotekare och läkare får annonsera för eller marknadsföra de tjänster inom läkemedelsberedning som de erbjuder. Däremot får läkarmottagningar och apotek inte annonsera för en specifik medicin, en viss typ av medicin eller en läkemedelsklass. Yrkesutövarna får med andra ord bereda vilken medicin som helst som uppfyller tillverkningskraven, så länge de inte marknadsför den direkt till patienter eller allmänheten.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online