Ett receptbelagt läkemedel är ett läkemedel vars användning regleras enligt lag och som endast får erhållas mot läkares ordination. Receptfria läkemedel kan däremot köpas utan recept. Lagstiftningen kring receptbelagda läkemedel varierar beroende på land och jurisdiktion.
I USA definieras begreppet receptbelagt läkemedel genom Federal Food, Drug and Cosmetic Act, en lag som ursprungligen antogs 1938 men som har ändrats många gånger sedan dess. Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) ansvarar för att upprätthålla lagen och säkerställa säkerheten hos livsmedel, läkemedel och kosmetika.
Recept måste i USA utfärdas av särskilt behöriga yrkesutövare, exempelvis läkare, tandläkare och optometriker. Annan vårdpersonal, som sjuksköterskor, psykologer och kuratorer, saknar i regel behörighet att förskriva mediciner.
Utgångsdatumet är ofta en av de obligatoriska uppgifterna på etiketten för ett receptbelagt läkemedel. Det anger det datum fram till vilket tillverkaren kan garantera läkemedlets fulla styrka och säkerhet.
Många läkemedel är dock troligen fullt brukbara även efter utgångsdatumet. En studie av Lyon et al. tyder på att hela 90 procent av alla receptbelagda läkemedel behåller sin verkan efter utgångsdatumet, med en genomsnittlig förlängning på cirka 5,5 år. Trots detta rekommenderas alltid att man följer apotekets och tillverkarens riktlinjer.
Vad som gör ett läkemedel receptfritt respektive receptbelagt är inte alltid omedelbart tydligt, eftersom distinktionen i slutänden styrs av lagstiftningen i den aktuella jurisdiktionen. Generellt gäller dock att receptfria läkemedel används för att behandla tillstånd som inte nödvändigtvis kräver en vårdyrkespersons bedömning, samt att de har testats upprepade gånger och visats uppfylla säkerhetskraven för självbehandling.
I vissa fall är endast lägre styrkor av ett visst läkemedel receptfria, medan högre doser kräver recept – ibuprofen är ett typiskt exempel på detta.
Receptbelagda läkemedel finns antingen som varumärkesprodukter eller som generiska preparat. Eftersom utvecklingen av nya läkemedel är mycket kostsam kommer de oftast ut på marknaden under patentet hos ett stort läkemedelsföretag. Dessa varumärkesläkemedel säljs då exklusivt av ett enda företag till höga priser.
När patentet löper ut kan andra företag börja tillverka konkurrerande preparat till lägre kostnad. De generiska pillrarna är lika säkra och effektiva som originalpreparaten, men säljs ofta för betydligt mindre. Ett känt exempel är kolesterolsänkaren Lipitor, vars patentutgång öppnade marknaden för billiga generika. Stora amerikanska detaljhandlare använder sig ofta av generiska erbjudanden i sin marknadsföring för att locka kunder till butikerna.
Priserna på receptbelagda läkemedel i USA är de högsta i världen, och oro över de stigande läkemedelskostnaderna är en viktig drivkraft i debatten om hälso- och sjukvårdsreform. Läkemedelsindustrin har varit mycket lönsam under lång tid och uppvisat stadig tillväxt även under ekonomiskt svåra perioder.
Smuggling av receptbelagda mediciner från lågprisländer till högpriseländer blir därför allt vanligare, något som ytterligare belyser de stora pris skillnaderna mellan olika länder.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online