Kalibreringsverifiering kontrollerar både det rapporterbara mätområdet och tillförlitligheten i ett instruments resultat. För att upprätthålla kvalitet och konsekvens hos laboratorieinstrument ställer Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) vissa protokoll som kliniker och laboratorier inom sjukhus och andra kliniska labbmiljöer måste följa – alltså miljöer där prover tas och/eller experiment utförs.
Enligt Pipette Calibration Services (PCSI), ett nationellt företag specialiserat på pipettkalibrering och validering, kan kliniska laboratorier vidta specifika kvalitetskontrollåtgärder för att uppfylla JCAHO:s krav. Rekommendationerna nedan är hämtade från Joint Commissions publikation Perspectives och finns fullständigt beskrivna på PCSI:s webbplats.
Kliniska laboratorier kan antingen använda kommersiella linearitetskit, eller välja ett billigare och smidigare alternativ genom att utnyttja information som redan finns tillgänglig. En sådan information kan erhållas genom att använda olika material med kända värden (nationella referensstandarder), kalibratorer, resultat från proficiensprovningar eller partier av kvalitetskontrollmaterial.
Laboratoriet måste dokumentera tre kända prov – med låga, mellanhöga och höga värden – som tillsammans täcker hela det aktuella området. Denna dokumentation är avgörande vid ackrediteringsrevisioner och ska kunna presenteras på begäran.
Därefter ska laboratoriet sammanställa och förbereda data från dessa kontroller flera gånger per år för att kunna visa instrumentets prestanda och dess rapporterbara område över tid. Använder laboratoriet ett kommersiellt testkit skickas resultaten till leverantören, som sedan aggregerar och analyserar dem samt återrapporterar utfallet till laboratoriet.
Glukosmätning vid sängkanten (bedside-testing) samt andra så kallade waived-tester omfattas inte av kravet på löpande datarapportering. I dessa fall bör instrumentets rapporterbara område istället valideras innan användning, med hjälp av kvalitetskontrollprov inom högt och lågt område och/eller kända patientprover.
Genom att följa dessa riktlinjer säkerställer laboratoriet att pipetter och andra mätinstrument levererar pålitliga och reproducerbara resultat – en grundförutsättning för patientsäkerheten och för att behålla sin ackreditering.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online