FDA CAM föreskrifter

komplementär och alternativ medicin ( CAM ) produkter beskriver en mängd olika vårdmetoder, produkter och behandlingar som skiljer sig från konventionella eller västerländska medicinen . Komplementär medicin definieras som terapier arbetar tillsammans med konventionell medicin , som att använda akupunktur för att bidra till att minska smärta . Alternativ medicin används i stället för konventionell medicin , till exempel , med röd jäst ris i stället för en statin medicin för att sänka kolesterol . En tredjedel av amerikanerna använder en CAM- produkt , och det finns ofta förvirring över vad som regleras av Food and Drug Administration ( FDA ) . Vad som regleras av FDA

FDA garanterar säkerheten för all mat ( utom kött, fågel och vissa äggprodukter som faller under tillhandahållandet av Department of Agriculture ) . FDA säkerställer också säkerheten och effektiviteten av alla läkemedel, biologiska och medicintekniska produkter samt säkerheten för kosmetika och andra konsumentprodukter.
Kosttillskott Hälsa och skollagen Begränsningar
< p > Enligt kosttillskott Hälsa och skollagen av 1994 ( DSHEA ) , har FDA begränsad befogenhet att reglera CAM produkter . Istället bördan av säkerheten och effekten av ett kosttillskott produkt vilar på tillverkaren . Tillverkaren är ansvarig för att de krav på sina etiketter är sanningsenlig . Addera CAM förordning av FDA

FDA utvärderar inte anspråk på kosttillskott produkter innan de släpps ut på marknaden . Det är först när en produkt har bedömts osäkra att FDA har befogenhet att vidta åtgärder mot ett kosttillskott produkt . FDA måste bevisa att påståendena om de kosttillskott produkter är oriktiga och vilseledande , och produkten är säkert för konsumenterna innan FDA vidtar åtgärder för att ta bort produkten från marknaden .
Vägledning för industri på CAM produkter

År 2006 Institutionen för hälsa och mänskliga tjänster och FDA utfärdade " Vägledning för industri om komplementär och alternativ medicin produkter och deras reglering . " Först , beroende på CAM terapi eller praxis , kan en produkt vara föremål för reglering som en biologisk produkt , kosmetika , läkemedel , enhet eller livsmedel ( inklusive livsmedelstillsatser och kosttillskott ) . Ett ämne är undantagna från definitionen av en livsmedelstillsats , om det är i allmänhet som säkra . Till exempel är tranbär tabletter vara ett kosttillskott , om märkt " för att bevara hälsan i urinvägarna , " men om märkt " för att förebygga urinvägsinfektioner, " tabletterna skulle betraktas som en drog . Det senare etikett skulle kvalificera tranbär tabletter som ska regleras som en drog eftersom de är " avsedda att användas vid diagnos , bot , lindring , behandling eller förebyggande av sjukdomar . " Kosttillskott anses mat under lagen och behöver inte bevisa sin säkerhet eller effekt innan du går till marknaden . Den som har för avsikt att marknadsföra CAM produkter bör se över FDA: s krav på säkerhet och märkning av dessa produkter . Addera