De 2009 H1N1 monovalenta vaccinerna (och nuvarande säsongsvacciner som innehåller H1N1pdm09) delar liknande ingredienskategorier. Exakt formulering varierar per tillverkare (Sanofi, CSL/Seqirus, GSK, MedImmune/AstraZeneca) och presentation (flerdosflaska vs. färdigfylld spruta).
Ingredienskategorier
1. Aktiv ingrediens
- Inaktiverad (split-virion eller subenhet) H1N1pdm09 hemagglutinin (HA) antigen: 15 µg per 0,5 mL dos (standard); 60 µg (högdos); 15 µg + MF59 adjuvant (adjuverad).
- Levande attenuerad (LAIV): 10⁶.⁵–10⁷.⁵ FFU per 0,2 mL nässpray (kallanpassad, temperaturkänslig).
2. Konserveringsmedel (Endast flerdosflaskor)
- Thiomersal: Etylmerkuribaserat; 25 µg Hg per 0,5 mL dos. Inga bevis på skada på denna nivå. Enkeldosflaskor/sprutor och LAIV är thiomersalfria.
- 2-Fenoxyetanol: Alternativt konserveringsmedel i vissa formuleringar.
3. Adjuvans (Utvalda formuleringar)
- MF59 (Skvalenbaserad olja-i-vatten emulsion): I adjuverade inaktiverade vacciner (t.ex. Fluad) – förstärker immunsvar, antigensparande.
- AS03 (α-Tokoferol + Skvalen + Polysorbat 80): Används i vissa pandemivacciner (t.ex. Pandemrix).
- Standard USA säsongsvacciner är icke-adjuverade (utom Fluad för ≥65).
4. Stabilisatorer och buffertar
- Sackaros, sorbitol, glycin, gelatin (gris), polysorbat 80.
- Fosfatbuffrad salin (PBS): natriumfosfat, kaliumfosfat, NaCl, KCl.
5. Restprodukter från tillverkning
- Ovalbumin (Äggprotein): ≤1 µg/dos (cellbaserad/rekombinant: äggfri).
- Formaldehyd (Inaktivering): Spår (<100 µg).
- Triton X-100 / Cetyltrimetylammoniumbromid (Uppdelning): Spår.
- Antibiotika (Gentamicin, Neomycin, Polymyxin B): Spår eller inga (varierar).
6. Hilfsmedel
- Vatten för injektion, Natriumklorid (Tonicitet).
Viktiga punkter för patienter
- Inget latex i flaskstoppare (flesta varumärken).
- Inget aluminium i icke-adjuverade vacciner.
- Äggallergi: ACIP rekommenderar vilken åldersanpassad influensavaccin som helst (IIV4, RIV4, LAIV4) utan särskilda försiktighetsåtgärder; observera 15 min vid svår allergihistoria.
- Thiomersal: Ingen koppling till autism eller neuroutvecklingsstörningar (flera stora studier).
Se specifikt paketinsert för exakt sammansättning.
