Food and Drug Administration (FDA) ansvarar för att granska och godkänna livsmedel och läkemedel som säljs på försäljningsställen i hela USA. Myndigheten ska även informera apotek i händelse av en produktåterkallelse. FDA klassificerar allvarlighetsgraden av återkallelser från nivå tre till nivå ett. Återkallelser i klass ett är de mest allvarliga säkerhetsriskerna, som kan leda till patientens död eller allvarlig sjukdom. En återkallelse genomförs när forskning har avslöjat säkerhetsproblem, eller om det uppstod ett fel i märkningen eller i mängden verksamma ingredienser vid produktens lansering.
Apotekstekniker som tar emot en begäran om återkallelse ska hitta hela det aktuella lagret av produkten och omedelbart ta bort den från hyllorna. Återkallelsebegäranden görs ofta frivilligt av läkemedelstillverkare när de upptäcker att de har gjort ett fel i märkningen eller tillverkningen av ett läkemedel. Tekniker kan även behöva kontrollera kylskåp och frysar, eftersom apotek ibland använder dessa för att förvara överskottslager.
Apotekstekniker som är anställda på sjukhus behöver kontrollera flera olika områden, till exempel patientkassetter för behandling, läkemedelsförråd och alla sjukhusavdelningar som kan använda läkemedlet.
När alla produktexemplar har tagits bort ska apoteksteknikern placera läkemedlet på en särskild plats, avskilt från andra produkter. Beroende på orsaken till återkallelsen och säkerhetsriskens omfattning kan produkterna behöva förvaras i behållare tills kasseringen kan ordnas. I vissa fall har en leverans av produkten ännu inte mottagits – då krävs ingen ytterligare åtgärd.
En apotekstekniker kan av FDA uppmanas att kassera återkallade produkter genom att strikt följa de federala lagarna för kassering av kemiska ämnen. I vissa fall kan tekniker i stället uppmanas att se till att läkemedlen returneras till leverantören, beroende på FDA:s anvisningar.
Apotekstekniker ansvarar för att ta bort läkemedel från hyllorna, men patienter som redan har fått läkemedlet utskrivet kan fortfarande vara i riskzonen. I dessa fall ska den läkare som rekommenderat behandlingen kontakta patienterna och råda dem om huruvida behandlingen bör avbrytas.
Apotekspersonal bör dokumentera alla åtgärder som rör återkallelsen av ett visst läkemedel, för att eventuella tvister om försäljning av läkemedlet efter återkallelsedatumet snabbt ska kunna avgöras. Register ska även föras när lager förstörs. Apotekstekniker som är anställda på sjukhus bör snabbt uppdatera läkemedelshanteringen så att den återkallade produkten helt tas bort från godkända behandlingsregimer. De ska också sätta de återkallade produkterna i karantän och informera sjukhusets säkerhetsavdelning, som vid behov kontaktar patienterna. Om apoteket är knutet till en läkarmottagning ska mottagningen kontaktas omgående.
När alla nödvändiga säkerhetsåtgärder har vidtagits ska apoteksteknikern kontakta FDA, så att myndigheten kan uppdatera sina egna register.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online