Skyrizi (risankizumab-rzaa) är en selektiv IL-23p19-hämmare godkänd för medelsvår-till-svår plackpsoriasis hos vuxna kandidater för systemisk terapi eller fototerapi.
Verkmekanism
Skyrizi binder p19-delen av IL-23, förhindrar receptorengagemang och nedströms signalering. Detta blockerar selektivt IL-23/Th17-axeln utan att hämmma IL-12 (Till skillnad från ustekinumab), bevarar Th1-medierat värdförsvar.
Doseringsschema
- Startdos: 150 mg SC vid vecka 0 och vecka 4.
- Underhåll: 150 mg SC var 12:e vecka.
- Administreras via fylld spruta (150 mg/mL) eller on-body injektor.
Klinisk Effektivitet (UltIMMa-1, -2, IMMvent, IMMhance Studier)
- PASI 90 vid vecka 16: ~75 % (vs ~5 % placebo; ~42 % ustekinumab; ~60 % adalimumab).
PASI 100 (ren hud): ~50 % vid vecka 52. - Hållbarhet: Hoga svarfrekvenser upprätthållna genom 2+ år.
- Livskvalitet: Stora DLQI-förbättringar; många uppnår DLQI 0/1.
Säkerhetssammanfattning
- Vanliga (≥1 %): Övre andningsvägsinfektion, huvudvärk, trötthet, injektionsställda reaktioner, svampinfektioner.
- Allvarliga infektioner: ~2 % (TB, bakteriella, svamp) – screena för latent TB.
- Ingen signal för MACE, malignitet, IBD-förvärring, suicidalitet i studier.
- Immunogenicitet: Låga anti-läkemedel antikropp-rater (<5 %), sällan neutraliserande.
Övervakning
- Före behandling: TB-screen, HBV (om riskfaktorer), B-status, levervärden.
- Löpande: Klinisk infektionsövervakning; labb per klinisk bedömning.
- Leva vaccin kontraindikerade under behandling.
Viktiga Fördelar
- Högsta PASI 90/100-rater bland godkända biologiska.
- Kvartalsvis underhållsdosering – hög adherenspotential.
- Gynnsam säkerhetsprofil; ingen IL-12-blockad.
- Dubbel indikation (PsA + psoriasis) för komorbida patienter.
Positionering
Första linje biologiskt alternativ för medelsvår-svår plackpsoriasis per AAD/NPF riktlinjer, särskilt när hög hudrenhet (PASI 90/100) prioriteras. Även lämpligt efter TNF eller IL-17-hämmare misslyckande.
Skyrizi sätter en hög fas för psoriasisrenhet med bekväm dosering och en ren säkerhetssignal.