
Therac-25 linjäraccelerator är det kanoniska fallet av programvaruinducerad medicinsk skada.
Mellan 1985–1987 fick minst 6 patienter massiva överdoseringar (10,000–25,000 rad vs. ordinerade 200 rad) på anläggningar i USA och Kanada. Resultat: allvarliga strålningsbrännskador, förlamning, amputationer, 3 dödsfall.
Transformerade medicinsk enhetsreglering: IEC 62304 (programvarulivscykel), FDA-vägledning om programvaruvalidering, obligatorisk oberoende säkerhetsbedömning, hårdvarulås krävs, incidentrapportering (MDR).
Lär ut att programvarusäkerhet kräver rigorös ingenjörskultur, inte bara kod.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online