Den amerikanska branschorganisationen AABB (American Association of Blood Banks) har nyligen publicerat den 26:e upplagan av Standards for Blood Banks and Transfusion Services, en publikation som beskriver kraven på blodbankers, forskningslaboratoriers och transfusionscenters organisatoriska struktur. Publikationen innehåller även riktlinjer för resursfördelning samt specifikationer för blodgivare och blodprodukter. Organisationer i USA som samlar in eller transfunderar blod kan söka ackreditering hos AABB genom att uppfylla de standarder som anges. De gällande standarderna trädde i kraft den 1 november 2009.
Enligt Eduardo Nunes, chef för standardutveckling vid AABB, varierar mänskligt blod så mycket mellan olika givare att en standard för insamling, testning och klassificering är nödvändig – "för att göra en oförutsägbar produkt så förutsägbar som möjligt". AABB publicerade sina första standarder år 1957. Innan dess saknades en enhetlig statlig reglering och registrering av blodbanker och transfusionstjänster i landet.
En kommitté bestående av cirka 30 experter inom området – läkare, biomedicinska analytiker och administratörer – reviderar standarderna var 18:e månad. AABB:s kansli har en väntelista av volontärer att välja bland inför uppdateringar och revideringar. Kommittén har mandatperioder, stadgar och tydliga arbetsprocesser som styr samarbetet. Gruppen träffas personligen ett par gånger under processen för att lämna rekommendationer baserade på den senaste vetenskapliga forskningen. Allmänheten får därefter yttra sig över rekommendationerna under en period på 60 dagar.
Publikationen utgör, enligt Nunes, "grunden för ackreditering utifrån kvalitets- och tekniska krav". Blodcentraler och transfusionstjänster använder frivilligt dessa standarder för att erhålla och förnya en tvåårig ackreditering från AABB. Manualen innehåller aktuella regelverk från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA samt branschens bästa metoder. Ackrediteringsteamet genomför ett platsbesök vartannat år för att granska verksamheten.
Genom åren har AABB breddat standarderna till att omfatta organisationer bortom de traditionella blodbankerna och transfusionstjänsterna. Numera innehåller publikationen standarder för cellterapier, vilket innebär transplantering av humana celler eller vävnader för behandling av sjukdomar som leukemi och vissa cancerformer. AABB ackrediterar även immunohematologiska referenslaboratorier, som identifierar och löser allt från enkla till komplexa förenlighetsproblem vid transfusion av röda blodkroppar. Standarderna omfattar dessutom laboratorier för släktskapsanalys (tidigare känt som faderskapstest).
Organisationer i 80 länder i Latinamerika, Afrika, Mellanöstern och Östasien, liksom amerikanska militärbaser utanför det amerikanska fastlandet, använder AABB:s standarder för blodbanker och transfusionstjänster. Dokumentet bygger på terminologi för blodbanksverksamhet som fastställts av International Organization for Standardization (ISO), vilket underlättar för internationella blodcentraler att även få erkännande och ackreditering från den världsberömda organisationen.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online