Kliniska prövningar är forskningsstudier som genomförs för att utvärdera nya behandlingar på människor. De säkerställer att nya läkemedel och behandlingsmetoder är säkra och effektiva innan de görs tillgängliga för allmänheten. Enligt National Library of Medicine (NLM) påbörjas kliniska prövningar först efter noggrann laboratorieforskning, när forskarna har tillräckligt med belägg för att en ny behandling är lika bra som eller bättre än de behandlingar som redan finns tillgängliga.
"Väl genomförda kliniska prövningar är det snabbaste sättet att hitta nya behandlingar som fungerar på människor", säger NLM.
En klinisk prövning är utformad för att besvara en specifik uppsättning forskningsfrågor. Läkarna och forskarna som leder studien följer en plan som kallas protokoll, i vilket det detaljerat anges exakt vad som ska göras och varför. Studierna är utformade både för att skydda deltagarnas säkerhet och hälsa och för att besvara studiens frågeställningar.
Enligt NLM gäller de etiska och juridiska riktlinjer som styr medicinsk praktik även kliniska prövningar. Dessutom regleras de flesta kliniska prövningar av statliga myndigheter och har inbyggda säkerhetsåtgärder. Den forskningsinstitution som ansvarar för studien granskar prövningen både med avseende på patientsäkerhet och vetenskaplig kvalitet.
Kliniska prövningar genomförs med hjälp av volontärer. Forskarna ser till att deltagarna är jämförbara på vissa sätt, till exempel vad gäller typ eller stadium av deras sjukdom. Innan studien påbörjas går läkare och forskare igenom detaljerna kring studien och tillhandahåller formulär för informerat samtycke, som deltagarna läser noggrant och undertecknar om de väljer att delta.
Forskarna håller deltagarna löpande uppdaterade med information som kan påverka deras vilja att fortsätta delta i studien, och volontärerna har rätt att avsluta sitt deltagande när som helst.
Deltagarna delas slumpmässigt in i grupper. En grupp, den så kallade kontrollgruppen, får den befintliga standardbehandlingen för sin sjukdom, medan den andra gruppen, studiegruppen, får den nya behandling som ska utvärderas. Både kontrollgruppen och studiegruppen följs noga under hela studiens gång.
I fall där det ännu inte finns någon etablerad behandling för en sjukdom får kontrollgruppen ingen behandling alls. I andra studier kan två eller flera behandlingar utvärderas samtidigt. Om det framkommer entydiga bevis för att en behandling är bättre än den andra avbryts prövningen, och deltagarna erbjuds då möjligheten att ta del av den mer effektiva behandlingen.
Under hela prövningen samlas data in som sedan publiceras i medicinska tidskrifter, presenteras på vetenskapliga konferenser och rapporteras till olika statliga myndigheter. Deltagarnas identiteter lämnas dock aldrig ut tillsammans med resultaten, och deras personliga integritet skyddas fullt ut.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online