Vad är en klinisk studie? Typer, regler och hur du deltar

Vad är en klinisk studie?

Forskare arbetar ständigt för att hitta botemedel och nya sätt att behandla sjukdomar. I detta arbete genomför de kliniska studier – systematiska undersökningar som utförs med hjälp av mänskliga deltagare. I USA är det National Institutes of Health (NIH) och U.S. Food and Drug Administration (FDA) som ansvarar för att reglera och övervaka kliniska studier.

Definition

En klinisk studie hjälper forskare att ta fram nya och bättre sätt att behandla och förebygga sjukdomar. Det görs genom samarbete med frivilliga människor som deltar i studien och vars hälsa och resultat följs noggrant under hela forskningsprocessen.

Fem typer av kliniska studier

Det finns fem huvudtyper av kliniska studier:

• Behandlingsstudier – testar nya behandlingar, läkemedel eller kirurgiska metoder.
• Preventionsstudier – undersöker hur sjukdomar kan förebyggas, exempelvis genom livsstilsförändringar eller vacciner.
• Diagnostiska studier – utvecklar och förbättrar metoder för att ställa diagnoser.
• Screeningstudier – testar metoder för att upptäcka sjukdomar så tidigt som möjligt.
• Livskvalitetsstudier – fokuserar på att förbättra vardagen och välbefinnandet för personer med kroniska sjukdomar.

Strikta regler och protokoll

Alla kliniska studier måste följa strikta regler, föreskrifter samt vetenskapliga och etiska principer. Varje studie har ett protokoll – en detaljerad handlingsplan som beskriver syftet, metoderna, vem som kan delta och hur resultaten ska utvärderas. Protokollet säkerställer att studien genomförs på ett säkert och vetenskapligt korrekt sätt.

Resultat och effekter

Kliniska studier har bidragit till att förebygga sjukdomar och förbättra patienters livskvalitet världen över. Ett exempel är en nyligen genomförd klinisk studie med läkemedlet MDV3100 (enzalutamid), som visade lägre halter av prostataspecifikt antigen (PSA) hos deltagarna – ett resultat som väckte nytt hopp om effektivare behandling av prostatacancer.

Informerat samtycke

Frivilliga som deltar i en klinisk studie måste alltid skriva under ett informerat samtycke. Dokumentet bekräftar att deltagaren förstår studiens syfte, vilka tester som ska göras samt vilka risker och fördelar som är förknippade med deltagandet. Deltagaren kan dessutom när som helst välja att avbryta sitt deltagande.

Fördelar med att delta

Att delta i en klinisk studie ger dig tillgång till vård från några av de mest erfarna forskarna inom området. Samtidigt får du möjligheten att bidra till den medicinska forskningen och på så sätt hjälpa andra patienter i framtiden.

Så hittar du en klinisk studie

Om du är intresserad av att delta i en klinisk studie finns det flera vägar att gå:

• Prata med din läkare, som kan ge dig information om pågående studier som passar din hälsosituation.
• Kontakta sjukhuset eller det medicinska centrumet i din närhet och fråga hur du kan delta i deras kliniska studier.