Klinisk forskningskoordinator – utbildning, certifiering och fortbildning

Kliniska prövningar genomförs i många olika miljöer av en huvudprövare (Principal Investigator, PI), oftast en legitimerad läkare. En klinisk forskningskoordinator (Clinical Research Coordinator, CRC) ansvarar för att hantera studiedeltagarna och genomföra studien enligt gällande protokoll och rutiner.

Koordinatorns viktigaste uppgift är att skydda deltagarnas säkerhet och hälsa under hela studiens gång. Därtill kommer arbetsuppgifter som datainsamling, dokumentation och efterlevnad av regulatoriska krav, exempelvis riktlinjerna för Good Clinical Practice (GCP).

Utbildning

Många kliniska forskningskoordinatorer får sin grundutbildning genom en tvåårig examen (Associate in Applied Science) inom klinisk forskningskoordinering. Utbildningen omfattar bland annat kurser i farmakologi, regelefterlevnad och laboratorieteknik.

Ett alternativ är ett certifikat i klinisk forskning, som tar mindre än ett år att genomföra och ofta kan läsas online. Vissa koordinatorer har istället en fyraårig kandidatexamen och får därigenom större delen av sin yrkeskunskap genom praktisk arbetsplatsinlärning.

Yrkeserfarenhet och certifiering

En betydande del av utbildningen sker direkt på forskningsenheten. Erfarna koordinatorer handleder nyanställda i specifika studieprotokoll och arbetssätt. När tillräcklig erfarenhet samlats kan koordinatorn bli certifierad genom antingen Association of Clinical Research Professionals (ACRP) eller Society of Clinical Research Associates (SoCRA).

Löpande fortbildning

För att behålla en certifiering från ACRP eller SoCRA måste koordinatorn kontinuerligt samla fortbildningspoäng. Certifieringen ska dessutom förnyas vartannat år. Aktuell information om krav och kurser finns hos respektive organisation.

Egenskaper som gör skillnad

Framgångsrika kliniska forskningskoordinatorer kännetecknas av noggrannhet, god organisatorisk förmåga och stark kommunikativ skicklighet. Eftersom rollen innebär daglig kontakt med både studiedeltagare, uppdragsgivare och tillsynsmyndigheter är etiskt medvetande och gedigen kunskap om deltagarnas rättigheter avgörande för att studierna ska genomföras säkert och korrekt.