Amerikanska krav på medicinskt syre

Medicinskt syre i USA måste uppfylla standarderna i USP (United States Pharmacopoeia), den amerikanska farmakopén. USP är en officiell förteckning över läkemedel som är godkända för användning i landet, och bestämmelserna om syre grundar sig på renheten hos gasen i cylindrarna. Medicinskt syre används för att stödja personer med luftvägssjukdomar som kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), men även för att behandla akuta tillstånd som kolmonoxidförgiftning.

Renhet

Enligt USP-standarder måste syre som ges till patienter vara minst 99 procent rent syre räknat per volym. Spårämnen som argon och kväve kan finnas kvar från processen där luft separeras i flytande form. Både USP och FDA (den amerikanska läkemedelsmyndigheten) har rätt att testa renheten hos syrecylindrar som används för medicinska ändamål.

Lukt

För att uppfylla USP-standarderna måste syret vara helt luktfritt. USP testar ämnen mot sina fastställda standarder, och efter godkänd verifiering får produkten märkas med stämpeln "USP Verified" – ett kvalitetsmärke som signalerar att produkten uppfyller de strängaste kraven.

Märkning

Etiketten på syrecylindern måste tydligt ange om syrgasen har framställts genom fraktionerad destillation av luft eller med någon annan metod. Vid fraktionerad destillation kyls luften ner tills den blir flytande och värms sedan gradvis upp igen, vilket gör att syre, kväve och argon kan samlas upp var för sig.

Användningsområden

Medicinskt syre används för att behandla sjukdomar som hindrar en optimal mängd syre från att nå blodet – ett tillstånd som kallas hypoxemi. KOL är en av de vanligaste sjukdomarna som behandlas med syrgasterapi. Behandlingen kan ske dygnet runt, 24 timmar om dagen, eller endast under sömn, beroende på vad läkaren ordinerar.

Akut kolmonoxidförgiftning behandlas också med syre, som då kan administreras via en gasmask eller en näskanyl. Det finns flera olika system för syreleverans:

• Komprimerade syresystem: levererar nästan rent syre från en portabel cylinder via en näskanyl.
• Syrekoncentratorer: tar in rumsluft, separerar syret från övriga gaser och levererar det koncentrerade syret till patienten, oftast även här genom en näskanyl.

Oavsett leveransmetod gäller samma höga kvalitetskrav, vilket säkerställer att patienten alltid får säker och effektiv syrgasbehandling.