Aurobindo Pharma Ltd. är en indisk läkemedelstillverkare som producerar generiska versioner av flera vanligt förekommande läkemedel för försäljning världen över. Ett av deras mest använda preparat är simvastatin, den generiska motsvarigheten till Mercks kolesterolsänkande läkemedel Zocor. Aurobindo är bara ett av många företag runt om i världen som har tillverkat simvastatin sedan Mercks patent på läkemedlet gick ut.
Simvastatin är det aktiva ämnet i Zocor. Det tillhör en grupp läkemedel som gemensamt kallas statiner, vilka även omfattar Lipitor (atorvastatin), Mevacor (lovastatin), Crestor (rosuvastatin), Pravachol (pravastatin) och Lescol (fluvastatin). Effektiviteten varierar mellan de olika preparaten, men alla statiner har samma grundläggande verkningsmekanism. Tekniskt sett är de HMG-CoA-reduktashämmare, som verkar via levern för att minska mängden kolesterol och triglycerider i blodet. Vissa statiner är bättre än andra på att selektivt sänka LDL (lågdensitetslipoprotein), det så kallade "onda" kolesterolet, samtidigt som de höjer det "goda" kolesterolet, HDL. Aurobindo tillverkar sina tabletter i fem dosstyrkor: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg och 80 mg.
Utöver den aktiva substansen använder Aurobindo 13 eller 14 hjälpämnen (beroende på tablettens färg) vid tillverkningen av sina simvastatintabletter. Fem av dessa är bindemedel – ämnen utan egen farmakologisk effekt som håller ihop tabletten: mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa och hypromellos (hydroxipropylmetylcellulosa), vattenlösliga former av cellulosa som kan reglera hastigheten med vilken läkemedlet frisätts, samt förgelatiniserad stärkelse, som framställs genom att majsstärkelse kokas och torkas.
Mikrokristallin cellulosa utvinns ur ett naturligt material från växters cellväggar. Den komprimerar utmärkt redan vid lågt tryck och binder mycket effektivt, vilket gör tablettarna hårda och motståndskraftiga mot sönderfall men ändå snabbt lösliga. Det andra bindemedlet i tablettarna är laktosmonohydrat, en form av mjuksocker. Den lilla mängd laktos som tablettarna innehåller bör normalt inte orsaka problem för personer med laktosintolerans.
Bland de övriga hjälpämnena finns askorbinsyra, mer känt som C-vitamin, samt citronsyramonohydrat – en förening som ofta förekommer i citrusfrukter och som används i livsmedel och godis både som konserveringsmedel och för sin syrliga smak. Även butylerad hydroxianisol, oftast förkortat BHA, ingår; en antioxidant som används som konserveringsmedel i charkuteri och andra livsmedel samt i läkemedel för att fördröja härskning och försämring.
Aurobindo använder dessutom isopropylalkohol och magnesiumstearat, ett salt av stearinsyra, som hjälper till att blanda ingredienserna jämnt. Vidare ingår titandioxid, som vanligen används för att ge livsmedel, kosmetika och färger en vit färg, samt talk (magnesiumsilikathydroxid) – ett ämne som, vilket alla som har strökt talkpulver på en babys hud vet, bildar ett slätt och glidande lager.
Aurobindos simvastatintabletter tillverkas i olika färger för att underlätta åtskillnaden mellan dosstyrkorna. Tablettarna på 5 mg innehåller gul järnoxid; tablettarna på 10 och 20 mg innehåller både gul och röd järnoxid; och tablettarna på 40 och 80 mg färgas med röd järnoxid. Samtliga dessa färgämnen består i grunden av oxiderat järn, alltså i praktiken rost.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online