Detektionsgräns (LOD) är den lägsta analytekoncentration som kan skiljas åt från blankett tillförlitligt (signal-till-brus-förhållande ≥ 3:1). Den anger metodkänslighet men garanterar inte korrekt kvantifiering (det är LOQ, typiskt S/N ≥ 10:1).
Bestämning (ICH Q2(R1) / EPA / ISO 11843)
- Analysera blankettmatris (≥10 replikat).
- Beräkna medelvärde blanksignal + 3 × SD(blankett).
- Eller: spika lågnivåstandarder; lägsta koncentration med detekterbar signal i ≥95% replikat.
Uttryck
- Koncentrationsenheter: ppm (mg/kg), ppb (µg/kg), ppt (ng/kg) eller molaritet.
- Matrisspecifik (vatten, plasma, jord, mat).
Betydelse
- Regulatorisk efterlevnad (MRLs, åtgärdsnivåer).
- Metodvalidering & jämförelse.
- Riskbedömning (spårämnen, genotoxiska impureter).
LOD ≠ LOQ; rapportera båda i validering. Lägre LOD = mer känslig metod.
