Enligt den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) är ett generiskt läkemedel detsamma som ett varumärkesmärkt preparat. Läkemedlen måste ha samma dosering, effekt, användningsområde, säkerhet, verkan och kvalitet. Generiska p-piller kostar i allmänhet mindre än varumärkesmärkta läkemedel men innehåller samma aktiva substanser. Generiska läkemedel får dock tillverkas först när patentet på det ursprungliga preparatet har gått ut.
När ett företag börjar utveckla en ny typ av p-piller tar det ut ett patent för att bli ensam säljare av läkemedlet. När patentet har löpt ut kan generiska tillverkare börja sälja preparatet med samma aktiva substanser utan att behöva genomföra nya kliniska prövningar. Detta sänker produktionskostnaderna och gör att läkemedlet kan erbjudas till ett lägre pris än motsvarande varumärkespreparat.
Enligt FDA är det en missuppfattning att generiska p-piller skulle vara sämre än sina varumärkesmärkta motsvarigheter. Generika av orala preventivmedel tillverkas med samma aktiva substanser och testas för att säkerställa att de har samma effekt som originalpreparaten. Det är också en missuppfattning att varumärkesmärkta preventivmedel skulle vara säkrare än generiska – båda typerna av orala preventivmedel regleras av FDA.
För att FDA ska godkänna ett generiskt p-piller måste det visas ha samma bioekvivalens som den varumärkesmärkta versionen. Det innebär att läkemedlen ska verka på samma sätt i patientens kropp och ge samma effekt. Generiska p-piller behöver inte se identiska ut med varumärkesversionen, vilket innebär att det kan finnas variationer i förpackning och färg. Både generiska och varumärkesmärkta p-piller måste dock klara myndighetens säkerhetskontroller.
Amerikanska sällskapet för obstetrik och gynekologi (ACOG) slog i augusti 2007 fast att organisationen stödjer användningen av både generiska och varumärkesmärkta p-piller. ACOG rekommenderar det orala preventivmedel som ligger bäst till för patienten. Varumärkesmärkta preventivmedel kan vara att föredra när frågor kring förpackning eller klinisk erfarenhet tyder på att originalpreparat passar patienten bäst.
Alla varumärkesmärkta orala preventivmedel på marknaden har inte någon generisk motsvarighet. Finns din variant av p-piller i en generisk version kan det vara mer kostnadseffektivt att välja den. Generiska preventivmedel regleras på samma sätt som varumärkesmärkta preparat och innehåller samma aktiva substanser. Innan du byter läkemedel bör du alltid diskutera dina alternativ med din läkare.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online