Biverkningar: definition, klassificering och riskbedömning

Enligt den amerikanska läkemedels- och livsmedelsmyndigheten (FDA) är en biverkning varje oönskad upplevelse eller händelse som uppstår i samband med användning av en medicinsk produkt hos en patient. Biverkningar – även kallade sidoeffekter – är relativt vanliga vid behandling med receptbelagda läkemedel och kan variera från lindriga besvär till allvarliga hälsotillstånd.

Typer av läkemedelsbiverkningar

Enligt National Institutes of Health (NIH) klassificeras läkemedelsbiverkningar i sex olika typer:

• Dosrelaterade (Augmented): förutsägbara reaktioner som beror på läkemedlets farmakologiska verkan och ökar med högre dos.
• Icke-dosrelaterade (Bizarre): oförutsägbara reaktioner som inte har något samband med läkemedlets kända effekter, exempelvis allergiska reaktioner.
• Dosrelaterade och tidsrelaterade (Chronic): reaktioner som uppträder efter långvarig användning av ett läkemedel.
• Tidsrelaterade (Delayed): reaktioner som visar sig först efter en viss tid, ibland långt efter att behandlingen avslutats.
• Abstinens (End of use): reaktioner som uppstår när ett läkemedel plötsligt utsätts efter längre tids användning.
• Utebliven behandlingseffekt (Failure): när läkemedlet inte ger den förväntade effekten, ofta på grund av läkemedelsinteraktioner eller resistens.

När är en biverkning allvarlig?

Enligt FDA klassificeras en biverkning som allvarlig när någon av följande situationer inträffar:

• Dödsfall
• Livshotande tillstånd
• Sjukhusvård eller förlängd vårdtid
• Bestående funktionsnedsättning eller invaliditet
• Medfödd missbildning eller fosterskada
• Behov av medicinsk åtgärd för att förhindra permanent skada eller men

Riskbedömning av läkemedel

iGuards läkemedelsriskvärderingssystem är ett färgkodat system som bedömer en läkemedels risknivå utifrån rapporterade biverkningar. Färgerna anger följande:

• Rött: hög risk
• Orange: förhöjd risk
• Gult: försiktighetsnivå (guarded risk)
• Blått: allmän risk
• Grönt: låg risk

Biverkning kontra sidoeffekt

Många läkare använder begreppet "sidoeffekt" när de talar om oönskade händelser under behandling. Enligt Merck.com är dock termen "läkemedelsbiverkning" (adverse drug reaction) mer medicinskt korrekt, eftersom den syftar på läkemedelseffekter som är oönskade, obehagliga, skadliga eller potentiellt farliga för patienten.

Exempel på läkemedelsbiverkningar

Vanliga exempel på läkemedelsbiverkningar inkluderar fosterskador, diarré, illamående och kräkningar, blödningar, feber, håravfall, leverskador och stroke. Allvarlighetsgraden varierar beroende på läkemedel, dos och patientens individuella känslighet, vilket gör det viktigt att alltid följa ordinerad dosering och kontakta vårdpersonal vid ovanliga symtom.