Finns det regler för stamcellsforskning i Kanada?

Stamcellsforskningen i Kanada har varit föremål för regelverk sedan 2002. Etiska riktlinjer och federala lagar styr den offentliga finansieringen och förbjuder vissa specifika aktiviteter kopplade till området. Här går vi igenom hur regelverket är uppbyggt, vilka organ som har tillsynsansvar och hur reglerna kan utvecklas framöver.

Bakgrund

Det ursprungliga ramverket för stamcellsforskning i Kanada utgörs av Canadian Institutes of Health Researchs (CIHR) riktlinjer för forskning på mänskliga pluripotenta stamceller. Dessa riktlinjer fastställer etiska kriterier för godkännande av vetenskapliga forskningsanslag. CIHR införde dem för att kunna hantera den snabba vetenskapliga utvecklingen samtidigt som en etisk och vetenskaplig kontroll säkerställs.

Etiska riktlinjer

Den federala finansieringen av stamcellsforskning regleras av de kanadensiska forskningsfinansieringsmyndigheternas gemensamma dokument Tri-Council Statement: Ethical Conduct for Research Involving Humans samt av CIHR:s uppdaterade riktlinjer för forskning på mänskliga pluripotenta stamceller från 2007. Tillsammans utgör dessa riktlinjer grunden för hur etiskt godtagbar forskning ska bedrivas och vilka krav som ställs på forskare som söker offentligt stöd.

Lagar

Assisted Human Reproduction Act, som antogs 2004, förbjuder ett antal aktiviteter kopplade till stamcellsforskning – däribland att skapa embryon in vitro specifikt för forskningsändamål samt att ta emot betalning för donerad stamcellsvävnad. Enligt Stem Cell Network omfattas området även av Kanadas Food and Drug Act, eftersom stamcellsbehandlingar klassificeras som biologiska läkemedel och måste godkännas av Health Canada innan de får användas i kliniska prövningar.

Tillsynsorgan

Forskningsanslag inom stamcellsområdet kräver godkännande från flera instanser: den interinstitutionella tillsynskommittén Stem Cell Oversight Committee, lokala forskningsetikkommittéer samt, där tillämpligt, en kommitté för djurvård. Det federala organet Assisted Human Reproduction Canada ansvarade ursprungligen för licensieringen av stamcellsforskningsverksamhet; när myndigheten lades ned 2013 överfördes dess uppgifter till Health Canada.

Framtida regelverk

I takt med att tekniken utvecklas och den allmänna opinionen förändras kommer även Kanadas stamcellsregler att anpassas. De etiska riktlinjerna revideras löpande, och de federala bestämmelserna fortsätter att utvecklas för att hänga med i forskningens framfart samtidigt som allmänheten skyddas.