Hur kan jag få renrum 100000-certifiering?

1. Skapa en certifieringsplan :

- Skapa ett team bestående av renrumspersonal, anläggningsledning och ingenjörer.

- Definiera rengörings- och dekontamineringsprocedurer, samt underhållsscheman och protokoll.

- Utveckla ett kvalitetssäkringsprogram (QA) för processvalidering.

- Dokumentera utbildning och kvalifikationer för all personal som är involverad i renrumsverksamheten.

2. Genomför inledande rengöring och dekontaminering :

- Innan certifieringsprocessen påbörjas är djuprengöring och dekontaminering väsentliga.

- Använd lämpliga rengöringsmedel, desinfektionsmedel och desinficeringsmedel för att avlägsna eventuella föroreningar.

3. Partikelövervakning och luftflödesmätning :

- Sätt upp partikelräknare för att mäta koncentrationen av partiklar i luften i renrummet.

- Se till att luftflödeshastigheten uppfyller ISO 14644-1 klass 100 000 standarder (36 partiklar per kubikfot på 0,5 mikron).

4. Utför filterintegritetstestning :

- Testa HEPA-filter för att säkerställa deras effektivitet och läckagefria prestanda.

- Genomför filterläckagetester för att identifiera eventuella intrång eller ineffektivitet.

5. Övervakning av tryck och temperatur :

- Testa tryckskillnaderna mellan renrummet och dess omgivningar.

- Se till att temperaturen i renrummet ligger inom det specificerade intervallet.

6. Kvalificering och validering :

- Genomför partikelräkningar, luftbyten per timme, temperatur, luftfuktighet och andra tester enligt ISO 14644-1-standarder.

- Dokumentera alla resultat och tillhandahålla statistiska analyser.

7. Certifiering av personal och utrustning :

- Ge specialiserad utbildning till all renrumspersonal, inklusive ordentlig klädsel, handtvätt och rörelse i renrummet.

- Se till att all utrustning är certifierad och uppfyller specifikationerna för renrumsklass 100 000.

8. Certifieringsdokumentation :

- Sammanställa och dokumentera resultaten av alla tester, övervakning, kvalitetssäkring och valideringsprocedurer.

- Lämna in certifieringsdokumentationen till tillsyns- eller certifieringsorganet.

9. Upprätthåll renrumsstandarder :

- Utför regelbundet underhålls- och certifieringskontroller för att säkerställa att renrummet konsekvent uppfyller ISO 14644-1 klass 100 000 standarder.

10. Kontinuerlig övervakning :

- Implementera kontinuerliga övervakningssystem för att upptäcka eventuella intrång i renrumsförhållanden.

11. Certifieringsrevision :

- Genomgå en certifieringsrevision av ett tredje parts certifieringsorgan för att validera renrummets överensstämmelse med ISO 14644-1 klass 100 000 standarder.

Genom att följa dessa steg kan du uppnå cleanroom 100000-certifiering, vilket säkerställer en ren och kontrollerad miljö för din kritiska verksamhet.