Hur man hanterar Uttag på grund av biverkningar i kliniska prövningar

Biverkningar är naturliga delar av kliniska prövningar . Den typ av själva forskningen innebär risker som kan behöva behandlas . Patienter som deltar i forskningen kan känna behovet av att dra tillbaka sitt eget samtycke om de har en negativ reaktion , eller den ansvarige forskaren kan känna behov av att dra tillbaka de patienter från studien . Om detta händer , rätt protokoll och riktlinjer måste följas för att säkerställa fullständig patientskydd , respekt och integritet . Instruktioner
1

Rapportera den biverkning till den ansvarige forskaren för granskning . Sedan rapportera AE till prövningsprövningsnämnd.
2

Rapportera den biverkning till studien sponsor, som då kommer att rapportera det till Food and Drug Administration .
3

Dra föremål från studien genom att göra en sista checkup med den ansvarige forskaren , inklusive blod arbete och vitala tecken , för att fastställa orsaksförhållandetav studieläkemedlet och biverkan .
4

Skydda patientsäkerhet och rättigheter , och att fortsätta att följa upp med patienten för sex till 12 månader som bedöms nödvändiga av den ansvarige prövaren .
5

Fyll all nödvändig patientinformation i alla nödvändiga databaser , och nära ut patienten från studien . Addera